Ceffect 25 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen en varkens

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

CEFQUINOMESULFAAT; CEFQUINOME

から入手可能:

Emdoka bvba

ATCコード:

QJ01DE90

INN（国際名）:

CEFQUINOMESULFAAT; CEFQUINOME

医薬品形態:

Suspensie voor injectie

構図:

CEFQUINOMESULFAAT 29,64 mg/ml; CEFQUINOME 25 mg/ml,

投与経路:

Intramusculair gebruik

処方タイプ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

治療群:

Runderen; Varkens

治療領域:

Cefquinome

認証ステータス:

IE/V/0470/001

承認日:

2012-12-11

製品の特徴

BD/2018/REG NL 110905/zaak 667432
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Emdoka bvba te Hoogstraten d.d. 21 maart 2018
tot wijziging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEFFECT 25 MG/ML
SUSPENSIE
VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS, ingeschreven onder nummer REG
NL
110905;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
CEFFECT 25
MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS, ingeschreven
onder nummer REG NL 110905, zoals aangevraagd d.d. 21 maart 2018, is
goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CEFFECT 25 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN
EN VARKENS, REG NL 110905 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
CEFFECT 25 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN EN VARKENS, REG
NL 110905 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2018/REG NL 110905/zaak 667432
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw