CEFEPIME TAMRISA 1 g, poudre pour solution injectable (IM/IV)

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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26-09-2023

有効成分:

céfépime 1 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté

から入手可能:

THE SIMPLE PHARMA COMPANY LIMITED

ATCコード:

J01DE01

INN(国際名):

céfépime 1 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté

投薬量:

1 g

医薬品形態:

Poudre

構図:

pour un flacon de poudre > céfépime 1 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté

パッケージ内のユニット:

1 flacon(s) en verre

処方タイプ:

liste I; prescription hospitalière

治療領域:

Antibactériens à usage systémique

適応症:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01DE01.Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes dues aux germes sensibles au céfépime.

製品概要:

CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CEFEPIME 1 g - AXEPIM 1 g, poudre pour usage parentéral.

認証ステータス:

Valide

承認日:

2013-05-23

情報リーフレット

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2023
Dénomination du médicament
CEFEPIME TAMRISA 1 g, poudre pour solution injectable (IM/IV)
Céfépime
Encadré
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFEPIME TAMRISA 1 g, poudre pour solution injectable
(IM/IV) et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFEPIME TAMRISA 1 g, poudre pour
solution injectable (IM/IV) ?
3. Comment utiliser CEFEPIME TAMRISA 1 g, poudre pour solution
injectable (IM/IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFEPIME TAMRISA 1 g, poudre pour solution
injectable (IM/IV) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFEPIME TAMRISA 1 g, poudre pour solution
injectable (IM/IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique -
code ATC : J01DE01.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
du groupe des céphalosporines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes dues aux germes sensibles
au céfépime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CEFEPIME
TAMRISA 1 g, poudre pour solution injectable (IM/IV) ?
N’utilisez jamais CEFEPIME TAMRISA 1 g, poudre po
                                
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製品の特徴

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFEPIME TAMRISA 1 g, poudre pour solution injectable (IM/IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfépime...............................................................................................................................
1,00 g
Sous forme de dichlorhydrate de céfépime monohydraté.
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfépime. Elles
tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné
lieu le médicament et de sa place dans
l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles comprennent les infections dues aux germes sensibles au
céfépime :
·
CHEZ L'ADULTE ET L’ENFANT > 40 KG :
Traitement de patients souffrant de bactériémies en association ou
potentiellement associées à l’une des
infections listées ci-dessous :
o
infections respiratoires basses communautaires et pneumonies
sévères,
o
infections urinaires compliquées et non compliquées,
o
épisodes fébriles chez les patients neutropéniques.
o
En traitement empirique des patients présentant une neutropénie
fébrile: Céfépime en monothérapie est
indiqué en traitement empirique des patients présentant une
neutropénie fébrile. Chez les patients présentant
un risque élevé d’infections sévères (par exemple : patients
avec des antécédents de greffe récente de moelle
osseuse, présentant une hypotension, avec une hémopathie maligne
sous-jacente, ou avec une neutropénie
sévère ou prolongée), une monothérapie antimicrobienne peut ne pas
être appropriée. Les données
démontrant une efficacité du céfépime en monothérapie sont
insuffisantes chez ces patients. (Cf. 5.1.
Propriétés pharmacodynamiques).
o
inf
                                
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