国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefepima
Accord Healthcare, S.L.U.
J01DE01
Cefepima
1000 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Dicloridrato de cefepima mono-hidratado 1000 mg
Via intramuscularVia intravenosa
Frasco para injetáveis 5 unidade(s)
1.1.2.4 - Cefalosporinas de 4ª. geração
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
cefepime
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5745229 CNPEM: N/A CHNM: 10053841 Não Comercializado
Autorizado
2014-09-12
APROVADO EM 16-02-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cefepima Accord 1 g pó para solução injetável ou para perfusão Cefepima Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cefepima Accord e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cefepima Accord 3. Como utilizar Cefepima Accord 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cefepima Accord 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cefepima Accord e para que é utilizado Cefepima Accord está indicado no tratamento de infeções causadas por bactérias sensíveis à cefepima, nomeadamente: - Infeções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia nosocomial e adquirida na comunidade, exacerbação bacteriana aguda da bronquite cronica e infeção bacteriana secundária da bronquite aguda; - Infeções do trato urinário complicadas, incluindo pielonefrite, como não- complicadas; - Infeções da pele e estruturas cutâneas; - Infeções intrabdominais, incluindo peritonite, e infeções do trato biliar; -Infeções ginecológicas; - Tratamento de doentes com bacteremia que ocorre em associação com, ou se suspeita estar associada com qualquer uma das infeções acima referidas ; -Meningite bacteriana em lactentes e crianças;-Tratamento empírico na neutropenia febril. Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antiba 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 16-02-2018 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Cefepima Accord 1 g pó para solução injetável ou para perfusão Cefepima Accord 2 g pó para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 1 g de cefepima como dicloridrato de cefepima mono-hidratado Cada frasco para injetáveis contém 2 g de cefepima como dicloridrato de cefepima mono-hidratado Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável ou para perfusão. Pó branco a amarelo pálido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cefepima Accord é indicado no tratamento de infeções causadas por bactérias sensíveis à cefepima, nomeadamente: - Infecões do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia nosocomial e adquirida na comunidade, exacerbação bacteriana aguda da bronquite cronica e infeção bacteriana secundária da bronquite aguda; - Infecões do trato urinário complicadas, incluindo pielonefrite, como não- complicadas; - Infecões da pele e estruturas cutâneas; - Infecões intrabdominais, incluindo peritonite, e infecões do trato biliar; - Infecões ginecológicas; - Tratamento de doentes com bacteremia que ocorre em associação com, ou se suspeita estar associada com qualquer uma das infeções acima referidas. - Meningite bacteriana em lactentes e criancas; -Tratamento empírico na neutropenia febril; Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Cefepima Accord pode ser administrado por via intravenosa ou intramuscular. Após reconstituição a solução é incolor a âmbar. A dose usual e a via de administração variam de acordo com a gravidade da infeção, a função renal e as condições gerais do doente. A via de administração IV é preferível nos doentes com infeções graves ou em risco de vida, particularmente se houver a possibilidade de choque. APROVADO EM 16-02-2 完全なドキュメントを読む