国: キューバ
言語: スペイン語
ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ácido ascórbico
ALTEA FARMACÉUTICA S.A., BOGOTÁ D.C, COLOMBIA.
Ascorbic acid
100 mg/mL
Gotas orales
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Cebión® (Ácido ascórbico) FORMA FARMACÉUTICA: Gotas orales FORTALEZA: 100 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco gotero blanco de PEBD 60 % /PEAD 40% con 30 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: MERCK S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA. FABRICANTE, PAÍS: ALTEA FARMACÉUTICA S.A., BOGOTÁ D.C, COLOMBIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-126-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de agosto de 2010 COMPOSICIÓN: Cada mL (20 gotas) contiene: Ácido ascórbico 100,000 mg Glicerina Aspartame Colorante rojo de cochinilla (C.I. 16255) 1162,320 mg 3,100 mg 0,080 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Deficiencia de vitamina C (profilaxis y tratamiento). El ácido ascórbico está indicado en la prevención y tratamiento de los estados carenciales de ácido ascórbico. La deficiencia de ácido ascórbico se puede producir como el resultado de una nutrición inadecuada y puede dar lugar a escorbuto. Para cubrir los requerimientos aumentados de vitamina C en las etapas de crecimiento. Como complemento de nutrición. CONTRAINDICACIONES: En caso de litiasis renal está contraindicado una dosis superior a 1 g cada 24 horas. Este producto está contraindicado en pacientes con problemas renales, hipersensibilidad al fármaco, hiperoxaluria, oxalosis, diabetes mellitus, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, litiasis hemocromatosis, anemia drepanocítica, sideroblástica o talasemia. Dosis elevadas de ácido ascórbico (más de 4 gramos por día) pueden provocar precipitación de cálculos de oxalato y cisteína. Así mismo se han reportado casos de hiperoxaluria y crecimiento de cálculos de oxalato pre-existentes. Si está embarazad o en período de lactancia consulte a su médico antes de usar este producto. Durante el embarazo deben evitarse dosis excesivas de ácido ascórbico, ya que se han reportado casos de escorbuto en recién nacidos al ser removid 完全なドキュメントを読む