å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pirenoxinum natricum
Senju Poland Sp. z o.o.
S01XA
Pirenoxinum
0,75 mg
Tabletka i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania kropli do oczu
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 tabl. + 1 butelka 15 ml rozp. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990334315
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA CATALIN 0,75 MG, TABLETKA I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄDZANIA KROPLI DO OCZU _Pirenoxinum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Catalin i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Catalin 3. Jak stosowaÄ lek Catalin 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Catalin 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CATALIN I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Wskazaniem do stosowania leku Catalin jest zaÄma starcza. SubstancjÄ czynnÄ leku Catalin jest pirenoksyna. W opakowaniu znajduje siÄ tabletka i rozpuszczalnik; tabletka jest jasnopomaraÅczowa a rozpuszczalnik jest przezroczysty i bezbarwny. Mimo, iż przyczyna wystÄpowania zaÄmy nie zostaÅa do dziÅ jednoznacznie wyjaÅniona uważa siÄ, że zmÄtnienie soczewki powstaje na skutek przemiany jej rozpuszczalnych biaÅek w biaÅka nierozpuszczalne. Preparat Catalin hamuje i zapobiega postÄpowi zaÄmy. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CATALIN KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU CATALIN JeÅli pacjent ma uczulenie na pirenoksynÄ lub ktĆ³rykolwiek z pozostaÅych skÅadnikĆ³w tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEÅ»ENIA I ÅRODKI OSTROÅ»NOÅCI Przed rozpoczÄciem stosowania leku Catalin należy omĆ³wiÄ to z lekarzem lub farmaceutÄ . LEK CATALIN A INNE LEKI Należy po å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Catalin, 0,75 mg, tabletka i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania kropli do oczu 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 tabletka zawiera 0,75 mg pirenoksyny ( _Pirenoxinum_ ) w postaci pirenoksyny sodowej 0,85 mg Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: metylu parahydroksybenzoesan 0,2 mg; propylu parahydroksybenzoesan 0,1 mg PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania kropli do oczu. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ZaÄma starcza. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Miejscowo: do worka spojĆ³wkowego dotkniÄtego zaÄmÄ oka wkrapla siÄ 1 lub 2 krople 3 do 5 razy na dobÄ. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA NadwrażliwoÅÄ na substancjÄ czynnÄ lub na ktĆ³rÄ kolwiek substancjÄ pomocniczÄ wymienionÄ w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA I ÅRODKI OSTROÅ»NOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA 2 Lek może powodowaÄ reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu pĆ³Åŗnego). 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Brak danych dotyczÄ cych interakcji z innymi lekami oraz innych rodzajĆ³w interakcji. 4.6 WPÅYW NA PÅODNOÅÄ, CIÄÅ»Ä I LAKTACJÄ Brak danych dotyczÄ cych bezpieczeÅstwa stosowania leku Catalin w okresie ciÄ Å¼y i karmienia piersiÄ . 4.7 WPÅYW NA ZDOLNOÅÄ PROWADZENIA POJAZDĆW I OBSÅUGIWANIA MASZYN Lek Catalin nie ma wpÅywu na zdolnoÅÄ prowadzenia pojazdĆ³w i obsÅugiwania maszyn. 4.8 DZIAÅANIA NIEPOÅ»ÄDANE Podczas leczenia produktem Catalin mogÄ wystÄ piÄ nastÄpujÄ ce objawy niepoÅ¼Ä dane: Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osĆ³b) Zaburzenia oka: - rozlane powierzchniowe zapalenie rogĆ³wek, - zapalenie brzegĆ³w powiek, - przekrwienie spojĆ³wek, - bolesnoÅÄ, - ÅwiÄ d. ZgÅaszanie podejrzewanych dziaÅaÅ niepoÅ¼Ä danych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgÅaszanie podejrzewanych dziaÅaÅ niepoÅ¼Ä danych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyÅci do ryzyka stosow å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć