CASPOFUNGINA HIKMA 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

CASPOFUNGINA ACETATO

から入手可能:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

ATCコード:

J02AX04

INN（国際名）:

CASPOFUNGINA ACETATE

投薬量:

70 mg

医薬品形態:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

構図:

CASPOFUNGINA ACETATO 70 mg

投与経路:

VÍA INTRAVENOSA

パッケージ内のユニット:

1 vial

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Caspofungina

製品概要:

CASPOFUNGINA HIKMA 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial - 407732005 - 407827001 - 7401000140100

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2018-10-10

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CASPOFUNGINA HIKMA 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA
PERFUSION EFG
CASPOFUNGINA HIKMA 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA
PERFUSION EFG
Caspofungina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECEN A USAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Caspofungina Hikma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina Hikma
3.
Cómo usar Caspofungina Hikma
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Caspofungina Hikma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CASPOFUNGINA HIKMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES CASPOFUNGINA HIKMA
Caspofungina Hikma contiene un medicamento llamado caspofungina. Este
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antifúngicos.
PARA QUÉ SE UTILIZA CASPOFUNGINA
Caspofungina se utiliza para tratar las siguientes infecciones en
niños, adolescentes y adultos:
•
infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas
“candidiasis
invasiva”). Esta infección está causada por células de hongos
(levaduras) llamadas _Candida_. Las
personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a aquellas
que se acaban de someter a
una operación o aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado.
Fiebre y escalofríos que no
responden al tratamiento antibiótico son los síntomas más
frecuentes de este tipo de infección.
•
infecciones fúngicas en su nariz, senos nasales o pulmones
(denominadas “aspergilosis invasiva) si
otros tratamientos antifúngicos no han funcionado o han causado
efectos adversos. Esta infección
está causada por mohos deno

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Caspofungina Hikma 50 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Caspofungina Hikma 70 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Caspofungina Hikma 50 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión:
Cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato).
Después de la reconstitución en 10,5 ml de agua para inyección, 1
ml de concentrado contiene 5,2 mg de
Caspofungina
.
Caspofungina Hikma 70 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión:
Cada vial contiene 70 mg de caspofungina (como acetato).
Después de la reconstitución en 10,5 ml de agua para inyección, 1
ml de concentrado contiene 7,2 mg de
Caspofungina
.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión
.
Antes de la reconstitución, el polvo es un polvo compacto de color
blanco a blanquecino
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos.

Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos que son refractarios o
intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de
amfotericina B y/o itraconazol.
La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la
falta de mejoría después de un
mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia
antifúngica efectiva.

Tratamiento empírico de presuntas infecciones fúngicas (tales como
_Candida _o _Aspergillus_) en
pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico
con experiencia en el tratamiento de
infecciones fúngicas invasivass.
Posología
_Pacientes adultos _
Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1,
seguida de 50 mg diarios posteriormente.
En pacientes que pesen más de 80 kg