国: スロバキア
言語: スロバキア語
ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Medreg s.r.o., Česká republika
C09DA06
perorálne použitie
tbl 7x16 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x16 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x16 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Kandesartan a diuretiká
R - Aktuálna registrácia
2022-07-13
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č: 2021/01005-REG, 2021/01006-REG 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CASARO HCT 16 MG/12,5 MG CASARO HCT 32 MG/12,5 MG TABLETY kandesartan-cilexetil/hydrochlórtiazid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Casaro HCT a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Casaro HCT 3. Ako užívať Casaro HCT 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Casaro HCT 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CASARO HCT A NA ČO SA POUŽÍVA Casaro HCT sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) u dospelých pacientov. Obsahuje dve liečivá: kandesartan-cilexetil a hydrochlórtiazid. Obidve liečivá pomáhajú znižovať váš krvný tlak. - Kandesartan-cilexetil patrí do skupiny liečiv nazývaných antagonisty angiotenzínu II. Spôsobujú relaxáciu (uvoľnenie napätia) a rozšírenie vašich krvných ciev. Toto napomáha poklesu vášho krvného tlaku. - Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liečiv nazývaných diuretiká (lieky na odvodnenie). Hydrochlórtiazid pomáha vášmu telu vylučovať vodu a soli, ako je sodík, do moču. Toto napomáha poklesu vášho krvného tlaku. Váš lekár vám predpíše Casaro HCT, ak váš krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný kandes 完全なドキュメントを読む
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č: 2021/01005-REG, 2021/01006-REG 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Casaro HCT 16 mg/12,5 mg Casaro HCT 32 mg/12,5 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _Casaro HCT 16 mg/12,5 mg: _ Každá tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 61,2 mg monohydrátu laktózy. _Casaro HCT 32 mg/12,5 mg: _ Každá tableta obsahuje 32 mg kandesartan-cilexetilu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 112,1 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta _Casaro HCT 16 mg/12,5 mg: _ Broskyňové až svetlooranžové, oválne, bikonvexné, neobalené tablety so skosenými hranami (dĺžka približne 9,5 mm a šírka približne 4,5 mm) s deliacou ryhou na oboch stranách. _Casaro HCT 32 mg/12,5 mg: _ Svetložlté až žlté, oválne, bikonvexné, neobalené tablety so skosenými hranami (dĺžka približne 11,0 mm a šírka približne 6,5 mm) s deliacou ryhou na oboch stranách. _ _ Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Casaro HCT je indikované na: - liečbu primárnej hypertenzie u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je optimálne kontrolovaný monoterapiou kandesartan-cilexetilom alebo monoterapiou hydrochlórtiazidom. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie pri hypertenzii Odporúčaná dávka Casara HCT je jedna tableta raz denne. Odporúča sa vytitrovať dávku jednotlivých liečiv (kandesartan-cilexetilu a hydrochlórtiazidu). V klinicky vhodných prípadoch sa môže zvážiť priama zmena z monoterapie na podávanie Casara HCT. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č: 2021/01005-REG, 2021/01006-REG 2 Odporúča sa vytitrovať dávku kandesartan-cilexetilu pred zmenou liečby z monoterapie hydrochlórtiazidom. Casaro HCT sa má použ 完全なドキュメントを読む