Cartan 200 mg/ml soluţie injectabilă

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Levocarnitinum

から入手可能:

Demo S.A. Pharmaceutical Industry

ATCコード:

A16AA01

INN（国際名）:

Levocarnitinum

投薬量:

200 mg/ml

医薬品形態:

soluţie injectabilă

パッケージ内のユニット:

N5

処方タイプ:

cu prescripție

製:

Demo S.A. Pharmaceutical Industry, Grecia

承認日:

2018-07-30

情報リーフレット

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CARTAN 200 MG/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Levocarnitină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cartan
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cartan
3. Cum să luaţi Cartan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cartan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CARTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cartan
conţine levocarnitină, care este un tip de proteină. Se utilizează
în tratamentul deficienţei
primare şi secundare de carnitină la adulţi, copii, sugari și
nou-născuţi. De asemenea poate fi utilizat
în caz de deficienţă secundară a carnitinei la pacienţii
hemodializaţi.
Deficiența de carnitină apare atunci cînd în organism este un
deficit de levocarnitină. Cartan
suplinește deficitul de levocarnitină, jucînd un rol semnificativ
în producerea şi transportul energiei
celulare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CARTAN
NU UTILIZAŢI CARTAN:
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
levocarnitină
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componentele acestui medicament (vezi pct. 6).
ATENŢ

製品の特徴

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cartan 200 mg/1 ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine: levocarnitină 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie injectabilă transparentă, incoloră sau de culoare galben
pală.
_ _
_ _
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Preparatul se administrează în tratamentul deficienţei primare şi
secundare de carnitină la adulţi,
copii, sugari și nou-născuţi.
Deficienţa secundară a carnitinei la pacienţii hemodializaţi.
Deficienţa secundară a carnitinei va fi suspectată la pacienţii
hemodializaţi de lungă durată, care
prezintă următoarele simptome:
1.
Crampe musculare persistente şi severe şi/sau cazuri de hipotensiune
în timpul hemodializei.
2.
Surmenaj cu efecte negative asupra calităţii vieţii.
3.
Slăbiciunea musculară şi/sau miopatie.
4.
Cardiomiopatie.
5.
Anemie determinată de uremie rezistentă sau care necesită doze mari
de eritropoetină.
6.
Reducerea masei musculare cauzate de malnutriţie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intravenos lent timp de 2-3 minute.
ADULȚI, COPII, SUGARI ȘI NOU-NASCUȚI
Pentru determinarea dozelor adecvate se recomandă monitorizarea
tratamentului prin determinarea
nivelurilor plasmatice şi urinare a L-carnitinei libere şi acilice.
TRATAMENTUL TULBURĂRILOR METABOLICE CONGENITALE
Regimul de dozare depinde de specificul tulburării metabolice
congenitale și de gradul de severitate
în timpul tratamentului. Cu toate acestea, următoarele recomandații
pot fi considerate ca un ghid.
În decompensarea acută se recomandă de administrat doze de până
la 100 mg/kg/zi, divizate în 3-4
prize. Pot fi utilizate şi doze mai mari, dar în acest caz poate
creşte incidenţa reacţiilor adverse, în
special diareea.
DEFICIENȚA SECUNDARĂ A CARNITINEI
Se recomandă ca înainte de inițierea tratamentului cu Cartan să
fie de