国: ベルギー
言語: ドイツ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carprofen
Dechra Regulatory
QM01AE91
Carprofen
50 mg/ml
Injektionslösung
Carprofen 50 mg/ml
intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung
Rind
Carprofen
CTI-code: 437717-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3079662 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Bijsluiter – DE Versie CARPRODOLOR 50 MG/ML GEBRAUCHSINFORMATION Carprodolor 50 mg/ml Injektionslösung für Rindern 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Carprodolor 50 mg/ml Injektionslösung für Rindern Carprofen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pro ml: WIRKSTOFF: Carprofen 50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Ethanol 96 % 0,1 ml Klare, hell strohgelbe Flüssigkeit 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Das Tierarzneimittel wird als Begleittherapie zur antimikrobiellen Therapie bei Rindern angewendet, um die klinischen Symptome in Fällen akuter infektiöser Atemwegserkrankungen und akuter Mastitis zu mindern. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Tieren mit eingeschränkter Herz-, Leber- oder Nierenfunktion. Nicht bei Tieren mit gastrointestinalen Geschwüren oder Blutungen anwenden. Nicht anwenden, wenn Nachweise für veränderte Blutwerte vorliegen. Bijsluiter – DE Versie CARPRODOLOR 50 MG/ML 6. NEBENWIRKUNGEN Untersuchungen an Rindern haben ergeben, dass es in sehr seltenen Fällen im Injektionsbereich zu einer vorübergehenden lokalen Reaktion kommen kann. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte). Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die n 完全なドキュメントを読む