Cardura GITS 4 mg Comprimido de libertação modificada

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Doxazosina

から入手可能:

Upjohn EESV

ATCコード:

C02CA04

INN（国際名）:

Doxazosin

投薬量:

4 mg

医薬品形態:

Comprimido de libertação modificada

構図:

Doxazosina, mesilato 4.85 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 30 unidade(s)

クラス:

3.4.4.1 - Bloqueadores alfa7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

処方タイプ:

MSRM

治療群:

N/A

治療領域:

doxazosin

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 4594289 CNPEM: 50043811 CHNM: 10038000 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

1999-12-23

情報リーフレット

APROVADO EM
12-12-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cardura GITS 4 mg comprimidos de libertação modificada
Doxazosina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cardura GITS e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cardura GITS
3. Como tomar Cardura GITS
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cardura GITS
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cardura GITS e para que é utilizado
Cardura GITS está indicado no tratamento dos sintomas clínicos da
hiperplasia benigna
da próstata (HBP) e na redução do fluxo urinário associado à HBP.
Cardura GITS pode
ser usado nestes doentes quer sejam hipertensos ou normotensos.
O efeito deste medicamento deve-se à ação seletiva que exerce sobre
o tecido muscular
da próstata com consequente melhoria das perturbações urinárias
(nas situações da
hiperplasia benigna da próstata) e dos seus sintomas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Cardura GITS
Não tome Cardura GITS
- se tem alergia às quinazolinas (por ex., prazosina, terazosina,
doxazosina) ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tem antecedentes de hipotensão ortostática;
- se sofre de hiperplasia benigna da próstata concomitantemente com
congestão do trato
urinário superior, infeção crónica do trato urinário e pedras na
bexiga;
APROVADO EM
12-12-2018
INFARMED
- se tem anteced

製品の特徴

APROVADO EM
12-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cardura GITS 4 mg comprimidos de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação modificada contém 4,85 mg de mesilato
de doxazosina
equivalente a 4 mg de doxazosina.
Excipiente com efeito conhecido:
Sódio - 11,4 mg por comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cardura GITS está indicado no tratamento dos sintomas clínicos da
hiperplasia benigna
da próstata (HBP) e na redução do fluxo urinário associado à HBP.
Cardura GITS pode
ser usado nestes doentes quer sejam hipertensos ou normotensos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Cardura GITS pode ser administrado com ou sem alimentos.
Os comprimidos de libertação modificada de Cardura GITS devem ser
deglutidos
inteiros, com uma quantidade suficiente de líquido. Os doentes não
deverão mastigar,
dividir ou esmagar os comprimidos de libertação modificada (ver
secção 4.4).
Um número significativo de doentes será controlado com uma única
dose diária de 4
mg. Poderão decorrer até 4 semanas para que o efeito ótimo de
Cardura GITS seja
obtido. Se necessário, a dose pode ser aumentada até uma dose
diária de 8 mg, de
acordo com a resposta do doente.
APROVADO EM
12-12-2018
INFARMED
A dose máxima recomendada é de 8 mg, uma vez por dia.
Idosos
É recomendada a administração da dose normal do adulto.
Insuficiência renal
Uma vez que a farmacocinética da doxazosina não se altera nos
doentes com
insuficiência renal e por não existir evidência de que doxazosina
agrave a disfunção
renal prévia, podem usar-se, nestes doentes, as doses habituais.
Insuficiência hepática
Ver secção 4.4.
População pediátrica
A segurança e a eficácia de doxazosina em crianças não foram ainda
estabelecidas.
4.3 Contraindicações
Cardura GITS está contraindicad