国: キプロス
言語: ギリシャ語
ソース: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QC01CE90
PIMOBENDAN 10 MG/TAB
GRANTED
DECHRA REGULATORY B.V.
FLAVOURED TABLET
Premier Shukuroglou Animal Health Ltd.
PHOSPHODIETERASE INHIBITOR
Withdrawal period: DOGS; Distributor: Phosphodiesterase inhibitors; EU Procedure number: NL/V/0283/004/MR
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cardisure 10 mg αρωματισμένα δισκία για σκύλους. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 δισκίο περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Pimobendan 10 mg. ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο. Ανοιχτόχρωμα καφέ στρογγυλά δισκία, χαραγμένα στη μία πλευρά και απλά στην άλλη. Τα δισκία μπορούν να διχοτομηθούν σε 4 ίσα μέρη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας του σκύλου που προέρχεται από βαλβιδική ανεπάρκεια (παλινδρόμηση της μιτροειδούς και/ή της τριγλώχινας βαλβίδας) ή από διατατική μυοκαρδιοπάθεια. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Mην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις υπερτροφικών μυοκαρδιοπαθειών ή παθήσεις όπου δεν είναι δυνατή η βελτίωση της καρδιακής απόδοσης για λειτουργικούς ή ανατομικούς λόγους (π.χ. αορτική στένωση). Επειδή το pimobendan μεταβολίζεται κυρίως από το ήπαρ, δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους με σοβαρή βλάβη της υπατικής λειτουργείας. Βλέπε επίσης κεφάλαιο 4.7. 4.4 ΕΙΔΙΚ 完全なドキュメントを読む