国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CARBOPLATIN
Fresenius Kabi AB
L01XA02
carboplatin
10 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2012-02-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CARBOPLATIN FRESENIUS KABI 10 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (50 MG/5 ML, 150 MG/15 ML, 450 MG/45 ML OG 600 MG/60 ML) carboplatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel for dette produkt kan findes på www.indlægsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Carboplatin Fresenius Kabi 3. Sådan bliver du behandlet med Carboplatin Fresenius Kabi 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD CARBOPLATIN ER Carboplatin hører til en gruppe lægemidler, der går under betegnelsen platinforbindelser, der anvendes til kræftbehandling. HVAD CARBOPLATIN BRUGES TIL Lægemidlet bruges til behandling af fremskreden kræft i æggestokkene og småcellet lungekræft. 2. DET SKAL DU VIDE OM CARBOPLATIN FRESENIUS KABI Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. DU MÅ IKKE FÅ CARBOPLATIN FRESENIUS KABI: • hvis du er allergisk over for carboplatin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • hvis du har alvorlige problemer med dine nyrer (kreatinin-clearance på eller under 30 ml/min). • hvis der er en ubalance i dine blodceller (svær myelosuppression). • hvis du har en blødende tumor. • hvis du samtidig bliver vaccineret mod gul feber. Hvis ét eller flere af ovenstående forhold gælder for dig, og du ikke allerede har talt med lægen eller sundhedspersonalet om det, skal du gøre dette så hurtigt som muligt, og før du får infusionen. Carboplatin gives sædvanligvis til patienter på hos 完全なドキュメントを読む
9. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CARBOPLATIN ”FRESENIUS KABI”, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 1. D.SP.NR. 27598 2. LÆGEMIDLETS NAVN Carboplatin ”Fresenius Kabi” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg carboplatin. Hvert 5 ml hætteglas indeholder 50 mg carboplatin. Hvert 15 ml hætteglas indeholder 150 mg carboplatin. Hvert 45 ml hætteglas indeholder 450 mg carboplatin. Hvert 60 ml hætteglas indeholder 600 mg carboplatin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. En klar, farveløs til bleggul opløsning uden synlige partikler. pH: 5,0-7,0. Osmolalitet: 200-300 mOsm/kg. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Carboplatin ”Fresenius Kabi” er indiceret til behandling af: 1. Fremskreden ovariekarcinom af epitelial oprindelse som: (a) førstelinjebehandling (b) andenlinjebehandling, hvor andre behandlinger ikke har været effektive 2. Småcellet karcinom i lungerne 5.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosis og indgivelse Carboplatin ”Fresenius Kabi” bør kun indgives intravenøst. Den anbefalede dosis carboplatin til voksne patienter, der ikke før er behandlet og har normal nyrefunktion, dvs. _dk_hum_48062_spc.doc_ _Side 1 af 17_ kreatininclearance > 60 ml/min, er 400 mg/m² administreret som en kortvarig intravenøs enkeltdosis ved 15 til 60 minutters infusion. Alternativt kan Calvert-formlen herunder anvendes til at fastsætte dosis: Dosis (mg) = AUC-mål (mg/ml x min) x [GFR ml/min + 25] AUC-MÅL PLANLAGT KEMOTERAPI PATIENTENS BEHANDLINGSSTATUS 5- 7 mg/ml x min carboplatin som monoterapi Ikke behandlet før 4- 6 mg/ml x min carboplatin som monoterapi Behandlet før 4- 6 mg/ml x min carboplatin plus cyclophosphamid Ikke behandlet før Bemærk: Når Calvert-formlen anvendes, beregnes den totale dosis carboplatin i mg og ikke i mg/m². Calvert-formlen bør ikke anvendes til patienter, der tidligere har modtaget omfattende behandling**. ** Patien 完全なドキュメントを読む