国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
carboplatinum
Accord Healthcare AG
L01XA02
carboplatinum
Infusionslösung
carboplatinum 50 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2018-11-06
FACHINFORMATION Zulassungsinhaberin Carboplatin Accord® Zusammensetzung Wirkstoff: Carboplatin (abgek. CBDCA). Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionslösung. Durchstechflaschen zu 50 mg Carboplatin/5 ml, 150 mg Carboplatin/15 ml, 450 mg Carboplatin/45 ml und 600 mg Carboplatin/60 ml (Konzentration 10 mg/ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Einzeln oder in Kombination zur Behandlung des Ovarialkarzinoms, des kleinzelligen Bronchialkarzinoms, von Tumoren des ORL-Bereiches und des Cervixkarzinoms. Eine Monotherapie bei ORL-Karzinomen sollte in Kombination mit Radiotherapie erfolgen. Beim Blasenkarzinom ist Carboplatin nur in Kombination mit anderen Zytostatika angezeigt. Dosierung/Anwendung Carboplatin sollte nur von Ärzten angewendet werden, die Erfahrung in der Chemotherapie haben. Bei Carboplatin kann auf Hydratation und/oder forcierte Diurese verzichtet werden. Carboplatin wird entweder unverdünnt oder verdünnt als langsame intravenöse Infusion über 15-60 Minuten verabreicht. Carboplatin sollte nicht über eine schnelle intravenöse Injektion verabreicht werden. Zubereitung/Handhabung siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung». Dosierung aufgrund der Körperoberfläche, Dosisintervall Die empfohlene Dosis für die Monotherapie beim Erwachsenen ohne vorangehende Chemo- und/oder Strahlentherapie und mit normaler Nierenfunktion beträgt 400 mg/m2 Körperfläche als Einzeldosis. Alternativ kann die Dosierung nach der Calvert-Formel berechnet werden. Diese Behandlung darf frühestens nach 4 Wochen wiederholt werden und/oder falls die Neutrophilenzahl ≥2000 Zellen/mm3 und die Thrombozytenzahl ≥100'000 Zellen/mm3 ist. In jedem Fall muss die Dosierung bei jeder folgenden Behandlung individuell neu angepasst werden, gestützt auf die während des vorhergehenden Behandlungszyklus wöchentlich kontrollierten Leukozyten- und Thrombozytenwerte. Dosierung auf Basis der Calvert-Formel Alternativ zu oben angegebener Initialdosis kann diese 完全なドキュメントを読む