CARBONATO DE LITIO

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有効成分:

Carbonato de litio

から入手可能:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) “REINALDO GUTIÉRREZ”, PLANTA “REYVAL”, LA HABANA, CUBA.

INN（国際名）:

Lithium carbonate

投薬量:

250 mg

医薬品形態:

Tableta

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CARBONATO DE LITIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PEAD con 60 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE
BASE (UEB) “REINALDO GUTIÉRREZ”, PLANTA “REYVAL”,
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-192-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Carbonato de litio
250,0 mg
Lactosa monohidratada
52,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El carbonato de litio está indicado como el fármaco de primera
elección en el tratamiento de
los episodios maníacos agudos e hipomaníacos en la enfermedad
afectiva bipolar, y para el
tratamiento de mantenimiento para ayudar a disminuir la intensidad y
frecuencia de los
episodios maníacos posteriores en pacientes con una historia de
manía.
Los clínicos, también han observado una disminución en la
intensidad y frecuencia de los
episodios depresivos severos.
También se ha descrito que es útil para aumentar el efecto
antidepresivo de los antidepresivos
tricíclicos cuando se usan simultáneamente en el tratamiento de la
depresión unipolar mayor
en pacientes que no responden a los antidepresivos tricíclicos
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia renal y retención urinaria, la excreción de carbonato
de litio puede estar
retrasada dando lugar a toxicidad en el paciente.
Pacientes gravemente debilitados o con una dieta restrictiva de sodio
puesto que esta
situación puede aumentar el riesgo de toxicidad retrasando la
excreción renal de carbonato
de litio.
Hipersensibilidad al litio.
Leucemia o historia de ella puede provocar una reactivación de la
enfermedad.
No debe administrarse a pacientes que no puedan someterse a
determinaciones periódicas
de litemia, dada la imposibilidad de prevenir to