Carbamazepin Sandoz 600mg Retardtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Carbamazepin

から入手可能:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN（国際名）:

Carbamazepine

医薬品形態:

Retardtablette

構図:

Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 600 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

1999-01-27

情報リーフレット

Carbamazepin Sandoz 600 mg GI
1/1 
Juli 2007
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht
an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Carbamazepin Sandoz 600 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carbamazepin Sandoz 600 mg
beachten?
3. Wie ist Carbamazepin Sandoz 600 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Carbamazepin Sandoz 600 mg aufzubewahren?

CARBAMAZEPIN SANDOZ 600 MG RETARDTABLETTEN

Wirkstoff: Carbamazepin

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Carbamazepin.
1 Retardtablette enthält 600 mg Carbamazepin.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Ethylcellulose, Cetylalkohol
(Ph.Eur.), Hypromellose, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.),
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Polyacrylat-Dispersion 30
%, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Eisenoxidhydrat (E 172), Titandioxid
(E 171).

Carbamazepin Sandoz 600 mg ist in Packungen mit 50 (N1), 100 (N2) und 200
(N3) Retardtabletten erhältlich.
1.
WAS IST CARBAMAZEPIN SANDOZ 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

1.1. 
Carbamazepin Sandoz 600 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
epileptischen Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie
bestimmten Schmerzzuständen
C

製品の特徴

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carbamazepin Sandoz 600 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Carbamazepin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 600 mg Carbamazepin.
Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1
-
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
Epilepsien:
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle);
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle);
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses 
Grand mal);
gemischte Epilepsieformen.
Trigeminus-Neuralgie.
-
Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie.
Schmerzhafte diabetische Neuropathie.
Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z.B. Trigeminus-
Neuralgie, tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, 
paroxysmale Parästhesien und Schmerzanfälle.
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom.
Hinweis:
Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen auf 
Carbamazepin Sandoz 600 mg ist auf ausreichende Serumspiegel von 
Carbamazepin zu achten.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Carbamazepin Sandoz FI 600 mg
1/21
Juli 2007
Die Behandlung mit Carbamazepin Sandoz 600 mg wird einschleichend, in 
einer niedrigen Initialdosis, je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes, 
individuell begonnen, danach wird die Dosis langsam bis zur am besten 
wirksamen Erhaltungsdosis erhöht.
Die Tagesdosis wird in der Regel in 1 -2 Einzelgaben verabreicht.
Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen  400 -1200 mg 
Carbamazepin.
Eine Gesamttagesdosis von 1600 mg Carbamazepin sollte in der Regel nicht 
überschritten werden, da in höherer Dosierung vermehrt Nebenwirkungen 
auftreten.
Die Festlegung der therapeutischen Dosis sollte, insbesondere bei 
Kombinationstherapie, über die Besti