Carbagamma 400

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Carbamazepin

から入手可能:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

ATCコード:

N03AF01

INN（国際名）:

Carbamazepine

医薬品形態:

Tablette

構図:

Teil 1 - Tablette; Carbamazepin (00662) 400 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

1995-06-20

情報リーフレット

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CARBAGAMMA
® 400
Carbamazepin 400 mg
Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Carbagamma
®
400 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carbagamma
®
400 beachten?
3.
Wie ist Carbagamma
®
400 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carbagamma
®
400 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARBAGAMMA
® 400 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Wirkungsweise
Carbagamma
®
400 ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfallserkrankungen und anderen Anfallskrankheiten sowie bestimmten
Schmerzzuständen.
Anwendungsgebiet
Carbagamma
®
400 wird angewendet bei:
-
Epilepsien:
-
Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen
(fokale Anfälle). Die Anfälle können ohne Bewusstseinsstörungen
(einfache partielle Anfälle) oder einhergehend mit
Bewusstseinsstörungen
(komplexe partielle Anfälle, psychomotorische Anfälle) auftreten.
-
Beide Gehirnhälften betreffende Anfälle (generalisierte Anfälle),
insbesondere wenn sie ursprünglich von einem umschriebenen Gebiet
des Gehirns ausgehen (Schlaf-Grand-mal, diffuses Grand-mal); gemischte
Epilepsieformen.
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-

製品の特徴

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carba_gamma_
®
200 / Carbagamma
®
400
Carbamazepin 200 mg/ Carbamazepin 400 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Carbamazepin
1 Tablette mit Bruchrille enthält 200 mg/400 mg Carbamazepin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten mit Bruchrille
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
−
Epilepsien:
Einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle);
Komplexe partielle Anfälle (psychomotorische Anfälle);
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal);
gemischte Epilepsieformen.
−
Trigeminus-Neuralgie.
-
Genuine Glossopharyngeus-Neuralgie.
−
Schmerzhafte diabetische Neuropathie.
−
Nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose, wie z.B.
Trigeminus-Neuralgie,
tonische Anfälle, paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale
Parästhesien und
Schmerzanfälle.
−
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vor der Entscheidung zur Behandlung mit Carbamazepin sollten Patienten
han-
chinesischer oder thailändischer Abstammung auf die Genvariante
HLA-B*1502 hin
untersucht werden, wenn dies irgendwie möglich ist. Dieses Allel ist
ein starker
Prädiktor für das Risiko des Auftretens des Stevens-Johnson-Syndroms
bei einer
Behandlung mit Carbamazepin (siehe Hinweise zu Gentests und
Hautreaktionen in
Abschnitt 4.4).
Dosierung
Die Behandlung mit Carba_gamma_
®
200/400 wird einschleichend, in einer niedrigen
Initialdosis, je nach Art und Schwere des Krankheitsbildes,
individuell begonnen,
danach wird die Dosis langsam bis zur am besten wirksamen
Erhaltungsdosis erhöht.
Die Tagesdosis wird in der Regel in mehreren Einzelgaben verabreicht.
Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400 -1200 mg
Carbamazepin.
Eine Gesamttagesdosis von 1600 mg Carbamazepin sollte in der Regel
nicht
überschritten w