CAPECITABINE INTAS 150 mg filmtabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

kapecitabin

から入手可能:

INTAS Ltd.

ATCコード:

L01BC06

INN（国際名）:

capecitabine

クラス:

TT

製品概要:

30x buborékcsomagolásban (Al//Al) OGYI-T-22263 / 01; 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-22263 / 02; 60x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-22263 / 04; 60x buborékcsomagolásban (Al//Al) OGYI-T-22263 / 03; 120x buborékcsomagolásban (Al//Al) OGYI-T-22263 / 05; 120x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) OGYI-T-22263 / 06

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2012-08-23

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CAPECITABINE INTAS 150 MG FILMTABLETTA
CAPECITABINE INTAS 500 MG FILMTABLETTA
kapecitabin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Capecitabine Intas és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Capecitabine Intas szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Capecitabine Intast?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Capecitabine Intast tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAPECITABIN INTAS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Capecitabine Intas a daganatellenes (citosztatikus szerek) szerek
csoportjába tartozik, amelyek
gátolják a daganatos sejtek növekedését. A Capecitabine Intas
kapecitabin hatóanyagot tartalmaz,
amely önmagában nem daganatellenes szer. Csak felszívódás után
alakul át a szervezetben aktív
daganatellenes szerré (főleg a daganatos szövetekben és nem az
egészséges szövetekben).
A Capecitabine Intast az orvos vastagbél-, végbél-, gyomor- és
emlődaganat kezelésére rendeli.
A Capecitabine Intast ezenkívül a vastagbéldaganat újbóli
kialakulásának megelőzésére is felírhatja az
orvos a tumor teljes sebészi eltávolítása után.
A Capecitabine In

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Capecitabine Intas 150 mg filmtabletta.
Capecitabine Intas 500 mg filmtabletta.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Capecitabine Intas 150
mg filmtabletta
150 mg kapecitabin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 7,640 mg vízmentes laktóz
filmtablettánként.
Capecitabine Intas 500
mg filmtabletta
500 mg kapecitabin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 25,470 mg vízmentes laktóz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
150 mg kapecitabint tartalmazó filmtabletta
Halvány barack színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború
felületű, kb. 11.4 mm hosszú és 5.3 mm
széles, egyik oldalán mélynyomású ’150’ jelzéssel ellátott,
másik oldalán sima filmtabletta.
500 mg kapecitabint tartalmazó filmtabletta
Barack színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű,
kb. 15.9 mm hosszú és 8.4 mm széles, egyik
oldalán mélynyomású ’500’ jelzéssel ellátott, másik
oldalán sima filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A kapecitabin III. stádiumú (Dukes szerinti C stádium) colon
carcinomás betegek műtét utáni adjuváns
kezelésére javallott (lásd 5.1 pont).
A kapecitabin a metasztatikus colorectalis carcinoma kezelésére
javallott (lásd 5.1 pont).
A kapecitabin platina-alapú sémával kombinálva az előrehaladott
gyomor carcinoma elsővonalbeli
kezelésére javallott (lásd 5.1 pont).
A kapecitabin docetaxellel kombinálva (lásd 5.1 pont) lokálisan
előrehaladott vagy metasztatikus emlő
carcinoma kezelésére javallott eredménytelen citotoxikus
kemoterápia után. Az előző terápiának
tartalmaznia kell egy antraciklint. A kapecitabin monoterápiaként
javallt lokálisan előrehaladott vagy
metasztatikus emlő carcinoma kezelésére sikertelen taxan és
antraciklin tartalmú kemoterápia után
vagy olyan betegeken, akiknek további antraciklin terápia nem
javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS:
A kapecitabint csak daganatelle