Canigen Trivalent CHP susp. inj. (lyoph. + solv.) i.m./s.c. flac.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Parvovirus Canin, Vivant, Atténué ; Virus de la Maladie de Carré, Vivant, ; Adénovirus Canin Type 2, Vivant, Atténué

から入手可能:

Virbac S.A.

ATCコード:

QI07AB01

INN（国際名）:

Canine Parvovirus; Canine Distemper Virus, Live; Canine Adenovirus Type 2

医薬品形態:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

構図:

Parvovirus Canin; Virus de la Maladie de Carré, Vivant,; Adénovirus Canin Type 2

投与経路:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

治療群:

chien

治療領域:

Leptospira

製品概要:

CTI code: 144304-03 - Taille de l'emballage: 100 x 1 dose + 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 144304-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml + 10 x 1 dose - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 144304-02 - Taille de l'emballage: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Oui

承認日:

1988-08-23

情報リーフレット

Notice – Version FR CANIGEN TRIVALENT CHP
NOTICE
CANIGEN TRIVALENT CHP lyophilisat et solvant pour suspension
injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065m - LID
06516 Carros
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIGEN TRIVALENT CHP lyophilisat et solvant pour suspension
injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose de 1 ml :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S):
LYOPHILISAT :
- suspension de virus Carré, atténué, non inactivé : min. 10
3
TCID
50
- suspension d'Adénovirus type 2, atténué, non inactivé : min. 300
TCID
50
- suspension de Parvovirus Canin vivant atténué : min. 10
4
TCID
50
Lactose - Acide L.glutamique - Phosphate dipotassique - Phosphate
monopotassique - Gélatine -
Phénolsulfonephtaléine.
SOLVANT:
Eau pour injection
4.
INDICATION(S)
Vaccination des chiens et des chiots contre la maladie de Carré,
l'hépatite et la Parvovirose.
Mise en place de l'immunité :
La mise en place de l'immunité a été démontrée

à partir de 3 semaines après la primo-vaccination pour CDV, CAV-2 et
CPV.

4 semaines pour CAV-1.
Durée de l’immunité
:
Après la primo-vaccination, la durée de l’immunité est d’une
année pour toutes les valences. Dans les
études portant sur la durée de l’immunité, il n’a pas été mis
en évidence, 1 an après le schéma
vaccinal, de différence significative entre le groupe vacciné et le
groupe témoin en ce qui concerne
l’excrétion virale pour le CAV-2.
Après le premier rappel annuel, la durée d’immunité est de 3 ans
pour CDV, CAV-1, CAV-2 et CPV.
Pour le CAV-2, la durée d’immunité après le premier rappel n’a
pas été établie par épreuve virulente et
est basée sur la présence d’anticorps anti-CAV-2, 3 ans

製品の特徴

RCP – Version FR CANIGEN TRIVALENT CHP
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIGEN TRIVALENT CHP, lyophilisat et solvant pour suspension
injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 1 ml :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S):
LYOPHILISAT :
Suspension de virus Carré, atténué, non inactivé : min. 10
3
TCID
50
Suspension d'Adénovirus type 2, atténué, non inactivé : min. 300
TCID
50
Suspension de Parvovirus Canin vivant atténué : min. 10
4
TCID
50
(*) TCID
50
: Tissue culture infectious dose 50 %.
SOLVANT:
Eau pour injection q.s. ad 1 ml.
EXCIPIENT(S):
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Vaccination des chiens et des chiots contre la maladie de Carré,
l'hépatite et la Parvovirose.
Mise en place de l'immunité :
La mise en place de l'immunité a été démontrée

à partir de 3 semaines après la primo-vaccination pour CDV, CAV-2 et
CPV.

4 semaines pour CAV-1.
Durée de l’immunité
:
Après la primo-vaccination, la durée de l’immunité est d’une
année pour toutes les valences. Dans les
études portant sur la durée de l’immunité, il n’a pas été mis
en évidence, 1 an après le schéma
1
RCP – Version FR CANIGEN TRIVALENT CHP
vaccinal, de différence significative entre le groupe vacciné et le
groupe témoin en ce qui concerne
l’excrétion virale pour le CAV-2.
Après le premier rappel annuel, la durée d’immunité est de 3 ans
pour CDV, CAV-1, CAV-2 et CPV.
Pour le CAV-2, la durée d’immunité après le premier rappel n’a
pas été établie par épreuve virulente et
est basée sur la présence d’anticorps anti-CAV-2, 3 ans après le
rappel de vaccination.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Ne vacciner que des animaux en parfait état de santé