国: ルーマニア
言語: ルーマニア語
ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
Denumirea comuna internationala
GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH - GERMANIA
G01AF02
CLOTRIMAZOLUM
500 mg
CAPS. MOI VAG.
OTC
BAYER S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL
14266/2022/01 Cutie cu 1 blist. triplu laminat PVC-PVDC-PVC/Al x 1 caps. moale vag. si un aplicator din PP; 9603/2017/01 Cutie cu 1 blist. triplulaminat PVC-PVDC-PVC/Al x 1 caps. moale vag. si un aplicator din PP;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14266/2022/01 _ _ _ _ _ Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CANESTEN GYN UNO 500 MG CAPSULĂ MOALE VAGINALĂ Clotrimazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă, după 7 zile, nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Canesten Gyn Uno şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Canesten Gyn Uno 3. Cum să utilizaţi Canesten Gyn Uno 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Canesten Gyn Uno 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CANESTEN GYN UNO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Canesten Gyn Uno este clotrimazol, care aparţine grupului de medicamente numit derivaţi de imidazol. Acesta are un spectru larg de acțiune împotriva fungilor, adică distruge fungii şi inhibă creşterea lor. De asemenea, este eficace împotriva microorganismele cum sunt dermatofiţi, levuri şi mucegaiuri. Canesten Gyn Uno se utilizează pentru TRATAMENTUL INFECŢIILOR VAGINULUI ŞI ALE ORGANELOR GENITALE EXTERNE FEMININE, CAUZATE DE MICROORGANISME SENSIBILE LA CLOTRIMAZOL . Infecţiile sunt cauzate de obicei de ciupercile din genul Candida. Simptomele includ mâncărime, senzaţie de arsură şi secreţii vaginale vâscoase, de culoare albă până la galbenă, inodo 完全なドキュメントを読む
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14266/2022/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Canesten GYN Uno 500 mg capsulă moale vaginală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă moale vaginală conţine clotrimazol 500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă moale vaginală Capsulă moale vaginală în formă de lacrimă, cu un înveliş opac, de culoare galbenă, din gelatină, care conţine o suspensie omogenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul infecţiilor vaginului şi ale organelor genitale externe feminine, cauzate de microorganisme sensibile la clotrimazol, cum sunt fungi (în special _ Candida_ ). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Femei adulte și adolescente cu vârsta de 16 ani și peste _ O capsulă moale vaginală se introduce profund în vagin în doză unică, seara. Dacă după 7 zile nu se observă nicio îmbunătăţire, pacienta trebuie să se adreseze unui medic. _ _ Tratamentul poate fi repetat. Cu toate acestea, infecțiile recurente pot indica o boală subiacentă Pacienta trebuie să se adreseze unui medic dacă simptomele apar în mod repetat. _ _ _Adolescente cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani _ _ _ La adolescentele cu vârsta mai mică de 16 ani, Canesten GYN Uno 500 mg capsulă moale vaginală trebuie utilizat numai după un consult medical. Dacă este prescris la această categorie de paciente (după apariţia primului ciclu menstrual), doza recomandată este aceeaşi ca la femeia adultă. _Copii şi adolescente _ _ _ Siguranţa şi eficacitatea la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost stabilită. 2 Mod de administrare Capsula moale vaginală se introduce în vagin cât mai profund posibil cu ajutorul aplicatorului inclus în ambalaj, de preferință în poziție culcat, seara înainte de somn. În timpul sarcinii capsula moale vaginală trebuie introdusă în vagin cu ajutorul degetului 完全なドキュメントを読む