国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altre associazioni di preparati per malattie da raffreddamento
SANOFI S.R.L.
R05X
The other associations of the preparations for colds
"BALSAMO" UNGUENTO G 40; USO ESTERNO 10 FIALE 5 ML; USO ESTERNO 5 FIALE 5 ML
N
Altre associazioni di preparati per malattie da raffreddamento
005583024 - USO ESTERNO 10 FIALE 5 ML - Revocato; 005583012 - USO ESTERNO 5 FIALE 5 ML - Revocato; 005583036 - BALSAMO UNGUENTO G 40 - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CALYPTOL INALANTE FIALE PER SUFFUMIGI E FRIZIONI TORACICHE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Calyptol inalante e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Calyptol inalante 3. Come usare Calyptol inalante 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Calyptol inalante 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CALYPTOL INALANTE E A COSA SERVE Calyptol inalante è un’emulsione che contiene eucaliptolo, terpineolo, essenza di pino, essenza di timo, essenza di rosmarino ed è indicato come coadiuvante nel trattamento delle congestioni delle prime vie respiratorie (riniti, raffreddori, faringiti e laringiti). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CALYPTOL INALANTE NON USI CALYPTOL INALANTE SE: - è allergico a eucaliptolo, terpineolo, essenza di pino, essenza di timo, essenza di rosmarino o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - il bambino da trattare ha meno di 30 mesi o ha una storia di epilessia o convulsioni febbrili. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al farmacista prima di usare Calyptol inalante. I prodotti per applicazione topica (locale), se usati per periodi prolungati di tempo o ripetutamente, possono dare 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CALYPTOL INALANTE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Una fiala da 5 ml contiene:_ Eucaliptolo 0,250 g Terpineolo 0,025 g Essenza di pino 0,050 g Essenza di timo 0,050 g Essenza di rosmarino 0,050 g Eccipienti con effetti noti: Alcool cetilico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Essenze aromatiche disperse in mezzo acquoso per suffumigi e frizioni toraciche 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Coadiuvante nel trattamento delle congestioni delle prime vie respiratorie (riniti, coriza, laringiti e faringiti). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia suffumigi: 1 fiala, 2-3 volte al giorno frizioni toraciche: 1 fiala prima di coricarsi. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. Calyptol Inalante è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione Su ffumigi 1) 1) Agitare la fiala prima dell’apertura.. 2) Versare molto lentamente il contenuto della fiala in acqua precedentemente portata a ebollizione 2) 3) Inalare per almeno 5 minuti, inspirando con il naso ed espirando con la bocca. - FRIZIONI TORACICHE Con flanella o garza idrofila imbevuta di Calyptol, praticare una frizione leggera del torace. Popolazione pediatrica Calyptol Inalante è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3). 4.3. CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità a eucaliptolo, terpinolo, essenza di pino, essenza di timo, essenza di rosmarino o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; • Bambini fino a 30 mesi di età 1 Documento reso disponibile da AIFA il 23/05/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzaz 完全なドキュメントを読む