Calfovit D3 1200 mg/ 800 IE Pulver till oral suspension

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

kolekalciferol; trikalciumfosfat

から入手可能:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATCコード:

A12AX

INN（国際名）:

cholecalciferol; tricalcium phosphate

投薬量:

1200 mg/ 800 IE

医薬品形態:

Pulver till oral suspension

構図:

para-orange Hjälpämne; kolekalciferol 0,02 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; trikalciumfosfat 3100 mg Aktiv substans

クラス:

Apotek

処方タイプ:

Receptbelagt

治療領域:

kombinationer med vitamin D och/eller övriga läkemedel

認証ステータス:

Avregistrerad

承認日:

2002-03-08

情報リーフレット

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CALFOVIT D3 1200 MG/800 IE PULVER TILL ORAL SUSPENSION
Kalcium/kolekalciferol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Calfovit D3 är och vad används det för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Calfovit D3
3.
Hur du använder Calfovit D3
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Calfovit D3 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CALFOVIT D3 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Calfovit D3 är ett kalcium- och vitamin D3-tillskott som används
för behandling av vissa tillstånd i
skelettet hos vuxna och äldre personer.
Både kalcium och vitamin D fås från föda och vitamin D kan också
bildas i huden när den utsätts för
solljus.
Brist på kalcium och vitamin D kan minska benmassan och orsaka
benfrakturer. Calfovit D3 används för
att kompensera brist på kalcium och vitamin D.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA, INNAN DU ANVÄNDER CALFOVIT D3
ANVÄND INTE CALFOVIT D3:

om du är allergisk mot kalcium, kolekalciferol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)

om du är inaktiv och har ökad mängd kalcium i blodet (hyperkalcemi)
eller i urinen (hyperkalciuri)

om du har förkalkningar i kroppens mjukdelar

om du har allvarliga njurproblem

om du har njur- eller kalksten i allmänhet

om du har onormalt överskott av vitamin D

om du är gravid eller ammar

om du är under 18 år
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Ta

製品の特徴

P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Calfovit D3 1200 mg/800 IE pulver till oral suspension
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En dospåse innehåller:
Kolekalciferol (Vitamin D
3
) 20 mikrog (motsvarande 800 IE)
Kalciumfosfat 3100 mg
(motsvarande 1200 mg eller 30 mmol kalcium per dospåse)
Hjälpämnen med känd effekt: innehåller även 2 mg Sunset Yellow
FCF (E110) per dos och inte mer
än 8,8 mg sackaros per dos.
For fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral suspension.
Vitt eller svagt orangefärgat kornigt pulver.
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kalcium- och vitamin D-brist.
Calfovit D3 är avsett för vuxna och äldre.
Calfovit D3 kan användas som komplement till specifik
osteoporosbehandling hos patienter där
kombinerad vitamin D- och kalciumbrist har konstaterats eller där
stor risk för sådan brist bedöms
föreligga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
1 dospåse dagligen för oral användning.
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Ingen dosjustering behövs.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Calfovit D3 skall inte ges till patienter med svårt nedsatt
njurfunktion.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Calfovit D3 för barn har inte fastställts.
Därför ska Calfovit D3 inte användas i
denna population. Inga data finns tillgängliga.
Administreringssätt
Töm påsens innehåll i ett glas icke kolsyrat vatten och rör om med
en sked tills en suspension med
angenäm smak erhålls. Drick suspensionen omedelbart efter blandning.
Det är lämpligt att ta
suspensionen i samband med kvällsmaten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hyperkalcemi (>10,5 mg/dl), hyperkalciuri (300 mg eller 7,5 mmol/24
timmar), svår njurinsufficiens,
njursten, kalciumsten, förkalkning i vävnader, långvarig
immobilisering åtföljd av hyperkalciuri
och/eller hyperkalcemi.
Hypervitaminos D.
Calfovit