国: ギリシャ
言語: ギリシャ語
ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Η ΚΑΛΣΙΤΟΝΊΝΗ ΣΟΛΟΜΟΎ
IASIS PHARMAC.HELLAS ΒΙΟΜ.& ΕΜΠ.Φ/ΚΩΝ-ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ.ΑΒΕΕ Δ.Τ. IASIS PHARMA
H05BA01
CALCITONIN, SALMON
100 IU/AMP
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
0047931851 - CALCITONIN, SALMON - 100.000000 IU
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)
2802048201016 - 01 - ΒΤΧ5AMPX1ML - 5.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ CALCO ® (CALCITONIN SALMON) 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ : CALCO ® 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Καλσιτονίνη σολομού. Έκδοχα:Acetic Acid, Sodium Acetate Trihydrate, Sodium Chloride, Water for Injection. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Σε 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχονται 100 IU καλσιτονίνης σολομού. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Χάρτινο κουτί που περιέχει 5 φύσιγγες γυάλινες περιεκτικότητας 1 ml και ένα φύλλο οδηγιών για το χρήστη. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιπαραθυροειδής ορμόνη, Κωδικός ATC: H05BA01 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΙΑSIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137, 134 51 Καματερό Αττικής ΕΛΛΑΔΑ Τηλ: + 30 210 6109080 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: LISAPHARMA SPA, ΙΤΑΛΙΑ 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το CALCO ® ενέσιμο διάλυμα είναι συνθετική καλσιτονίνη σολομού η οποία μοιάζει 完全なドキュメントを読む
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CALCO ® (CALCITONIN SALMON) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CALCO ® ενέσιμο διάλυμα 100 IU / ml AMP 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σε 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχονται 100 IU Calcitonin Salmon. Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η καλσιτονίνη ενδείκνυται για: • την πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης όπως στην περίπτωση ασθενών με πρόσφατα οστεοπορωτικά κατάγματα • τη νόσο του Paget • την υπερασβεστιαιμία από κακοήθεις όγκους 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Χορηγείται σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω με ενδομυϊκή ένεση. Η καλσιτονίνη σολομού μπορεί να χορηγείται κατά την νυκτερινή κατάκλιση για τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης ναυτίας ή εμέτου που μπορεί να εμφανισθούν, ειδικότερα κατά την έναρξη της θεραπείας. _Πρόλη_ _ _ _ ψη_ _ της οξεία_ _ _ _ ς _ _ οστικής απώλειας:_ _ _ _ _ Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 100 ΙU 完全なドキュメントを読む