国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Calcipotriol
Sandoz A/S
D05AX02
calcipotriol
50 mikrogram/g
salve
Markedsført
2009-02-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CALCIPOTRIOL SANDOZ, 50 MIKROG/G, SALVE calcipotriol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Calcipotriol Sandoz 3. Sådan skal du bruge Calcipotriol Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Calcipotriol Sandoz bruges på huden til lokalbehandling af mild til moderat svær psoriasis (psoriasis vulgaris). Psoriasis er, når hudcellerne produceres for hurtigt. Dette får huden til at skalle af og blive rød. Denne salve er med til at normalisere den hastighed, hvormed hudcellerne produceres. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CALCIPOTRIOL SANDOZ BRUG IKKE CALCIPOTRIOL SANDOZ: − hvis du er allergisk over for calcipotriol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Calcipotriol Sandoz (angivet i afsnit 6). − hvis du har alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion. − hvis du har problemer med calciumstofskiftet, eller hvis calciumindholdet i dit blod er for højt, da denne salve kan øge calciumindholdet i blodet. − hvis du samtidig er i behandling med andre lægemidler, der øger dine calciumniveauer. ADVARSLER OG FORSIGT 完全なドキュメントを読む
14. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Calcipotriol ”Sandoz”, salve 0. D.SP.NR. 23196 1. LÆGEMIDLETS NAVN Calcipotriol ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert gram salve indeholder 0,05 mg (svarende til 50 mikrogram) calcipotriol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert gram salve indeholder 10 mg propylenglycol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Salve. Hvid til offwhite salve. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Calcipotriol ”Sandoz” er indiceret til topisk behandling af mild til moderat svær psoriasis (psoriasis vulgaris). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne Som monoterapi Calcipotriol ”Sandoz” skal påføres den berørte hud på ekstremiteter eller krop én eller to gange dagligt. I begyndelsen af behandlingen anbefales påføring to gange dagligt (morgen og aften). Til vedligeholdelsesbehandling kan påføringshyppigheden nedsættes til én gang dagligt, afhængigt af respons. dk_hum_38783_spc.doc Side 1 af 7 Salven påføres i et tyndt lag på den berørte hud og gnides blidt ind, så den dækker det berørte område, til det meste af salven er væk. Den maksimale mængde påført salve må ikke overstige 100 gram pr. uge. Hvis salven bruges sammen med en creme eller opløsning, der indeholder calcipotriol, må den samlede ugentlige dosis calcipotriol ikke overstige 5 mg (f.eks. 40 ml opløsning til hårbunden plus 60 g creme eller salve), da der er risiko for hyperkalcæmi (se pkt. 4.4). Behandlingens varighed afhænger af det kliniske udseende. Der ses normalt en udtalt terapeutisk effekt efter maksimalt 4-8 uger. Behandlingen kan gentages. Som kombinationsbehandling Påføring af Calcipotriol ”Sandoz” én gang dagligt i kombination med topiske kortikosteroider (f.eks. administration af Calcipotriol ”Sandoz” om morgenen og et steroid om aftenen) er effektiv og veltolereret. Nedsat nyre/leverfunktion Patienter med konstateret svært nedsat nyre- eller leverfunktion må ikke behandles 完全なドキュメントを読む