CALCICHEW D3 JAHODA 500MG/400IU Žvýkací tableta

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

から入手可能:

Orifarm Healthcare A/S, Odense Array

ATCコード:

A12AX

INN（国際名）:

234 UHLIČITAN VÁPENATÝ; 15455 PRÁŠKOVÝ CHOLEKALCIFEROL

投薬量:

500MG/400IU

医薬品形態:

Žvýkací tableta

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY

製品概要:

Kód SÚKL: 0265439 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265447 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265446 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265440 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265445 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265443 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265444 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265441 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265442 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206534 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0206526 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0206529 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0206528 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0206530 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0206532 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0206533 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0206531 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0206527 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2015-09-02

情報リーフレット

1/5
SP. ZN. SUKLS107989/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
Calcichew D3 Jahoda 500 mg/400 IU žvýkací tablety
calcium, colecalciferolum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Calcichew D3 Jahoda a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Calcichew D3 Jahoda
užívat
3.
Jak se Calcichew D3 Jahoda užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Calcichew D3 Jahoda uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CALCICHEW D3 JAHODA A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Calcichew D3 Jahoda jsou žvýkací tablety, které obsahují vápník
a vitamin D
3
. Obě tyto látky se
významně podílejí na stavbě kostí.
Calcichew D3 Jahoda se používá k prevenci a léčbě nedostatku
vápníku a vitaminu D a jako doplněk ke
specifické léčbě osteoporózy (řídnutí kostí).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CALCICHEW D3 JAHODA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
CALCICHEW D3 JAHODA:
-
jestliže jste alergický(á) na vápník, vitamin D nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
jestliže máte závažné problémy s ledvinami
-
jestliže máte nadměrné množství vápníku v krvi nebo moči
-
jestliže máte ledvinové kameny
-
jestliže máte nadměrné množství vitam

製品の特徴

1/6
Sp. zn. sukls20483/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Calcichew D3 Jahoda 500 mg/400 IU žvýkací tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna žvýkací tableta obsahuje:
Calcii carbonas odpovídající calcium 500 mg.
Colecalciferoli pulvis odpovídající colecalciferolum (vitamin D
3
) 400 IU (10 mikrogramů).
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna žvýkací tableta obsahuje:
Sacharóza 0,8 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta
Bílé, kulaté, konvexní nepotahované tablety o průměru 14 mm,
které mohou mít malé skvrny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence a léčba deficitu vitaminu D a kalcia.
Vitamin D a kalcium se používají jako doplněk specifické léčby
osteoporózy u pacientů, u nichž hrozí
riziko deficitu vitaminu D a kalcia.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a starší pacienti_
_ _
Jedna tableta 2krát denně.
ZVLÁŠTNÍ
SKUPINY
PACIENTŮ
_Pediatrická populace_
_ _
Tablety Calcichew D3
Jahoda nejsou určeny pro podávání dětem.
_Porucha funkce ledvin _
Tablety Calcichew D3 Jahoda nemají být podávány pacientům s
těžkou poruchou ledvin (viz bod 4.3).
_Porucha funkce jater _
Není třeba upravovat dávku.
2/6
Způsob podání
Perorální podání.
Žvýkací tabletu lze rozžvýkat, nebo vycucat.
4.3
KONTRAINDIKACE
- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
- Těžká porucha funkce ledvin (glomerulární filtrace < 30
ml/min/1,73 m
2
).
- Onemocnění a/nebo stavy způsobující hyperkalcemii a/nebo
hyperkalciurii.
- Konkrement ledviny (nefrolitiáza).
- Hypervitaminóza D.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Při dlouhodobé léčbě je třeba monitorovat hladinu kalcia v séru
a taktéž je třeba monitorovat renální
funkce pomocí měření hladiny kreatininu v séru. Monitoring je
zvláště důležitý zejména u starších
pacientů, kteří jsou souběžně