CABERTRIX

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

CABERGOLINA

から入手可能:

ADIUM S.A.

ATCコード:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

INN（国際名）:

ETC

治療領域:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

製品概要:

0,5 MG COM CT FR VD AMB X 2 - 1221400910013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT FR VD AMB X 8 - 1221400910021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

認証ステータス:

Válido

承認日:

2013-09-16

情報リーフレット

CABERTRIX
® (CABERGOLINA)
COMPRIMIDO
0,5 MG
_ _
_ _
CABERTRIX
®
(cabergolina)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Cabertrix
®
(cabergolina) é apresentado em embalagens contendo 2 ou 8
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Cabertrix
®
(cabergolina) contém:
cabergolina.....................................0,5 mg
Excipientes: lactose anidra, L-leucina.
INFORMAÇÕES PARA O PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cabertrix
®
(cabergolina) é indicado para:
(1) Tratamento do aumento de prolactina (hormônio responsável pela
produção de leite), bem como de disfunções associadas à
hiperprolactinemia (aumento dos níveis de prolactina), como
amenorreia (ausência de menstruação), oligomenorreia
(redução do fluxo ou da frequência da menstruação), anovulação
(ausência de ovulação) e galactorreia (produção de leite fora
do período de gestação e lactação).
(2) Inibição da lactação fisiológica (interrupção da produção
de leite em mães que não amamentaram), imediatamente após o
parto.
(3) Supressão da lactação (interrupção da produção de leite em
mães que já iniciaram a amamentação) já estabelecida.
Cabertrix
®
é indicado a pacientes com adenomas hipofisários (tumores benignos
da hipófise) secretores de prolactina (micro e
macroprolactinomas), hiperprolactinemia idiopática (aumento dos
níveis no sangue de prolactina sem motivo aparente) ou
síndrome
da
sela
vazia
(doença
caracterizada
pela
ausência
da
hipófise,
glândula
produtora
de
prolactina)
com
hiperprolactinemia associada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cabertrix
®
(cabergolina) inibe a produção de prolactina de maneira potente e
prolongada.
Cabertrix
®
é uma medicação agonista (que tem a mesma ação) da dopamina, que
age na hipófise impedindo que haja produção
da prolactina.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
(Leia também as respostas às questões 4 e 8)
Cabertrix
®
(cabergolina) é contrain

製品の特徴

CABERTRIX
® (CABERGOLINA)
COMPRIMIDO
0,5 MG
_ _
CABERTRIX
®
(cabergolina)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Cabertrix
®
(cabergolina) é apresentado em embalagens contendo 2 ou 8
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Cabertrix
®
(cabergolina) contém:
cabergolina.........................................0,5 mg
Excipientes: lactose anidra, L-leucina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Cabertrix
®
(cabergolina) é indicado para o tratamento de distúrbios
hiperprolactinêmicos, idiopáticos ou devido a adenomas
hipofisários.
Cabertrix
®
é indicado para o tratamento de disfunções associadas à
hiperprolactinemia, como amenorreia, oligomenorreia, anovulação e
galactorreia.
Cabertrix
®
é indicado a pacientes com adenomas hipofisários secretores de
prolactina (micro e macroprolactinomas), hiperprolactinemia
idiopática, ou
síndrome da sela vazia com hiperprolactinemia associada, que
representam as patologias básicas que contribuem para as
manifestações clínicas acima.
Cabertrix
®
é também indicado em situações em que a inibição da lactação
fisiológica imediatamente após o parto e/ou a supressão da
lactação já estabelecida
são clinicamente mandatórias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A cabergolina diminuiu com sucesso os níveis de prolactina em 70% das
pacientes (23 pacientes) com prolactinomas resistentes a bromocriptina
(n = 27; 19
pacientes com macro e 8 com microprolactinomas) e, adicionalmente,
algumas resistentes a quinagolida (n = 20). As pacientes foram
tratadas com cabergolina
de 0,5 a 3 mg de 3 a 22 meses. Houve uma diminuição significativa
dos níveis de prolactina no grupo que se tratou com cabergolina em
comparação com as
terapias anteriores (
_p_
inferior a 0,01).
Em um estudo aberto, randomizado, a administração duas vezes por
semana de cabergolina 0,5 mg foi superior à quinagolida 0.075 mg uma
vez por dia na
redução dos níveis de prolactina após 12