BUSCOVERAN COMPOSTO

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA, dipirona monoidratada

から入手可能:

LABORATIL FARMACEUTICA LTDA

ATCコード:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS

INN（国際名）:

BUTILBROMETO OF SCOPOLAMINE, dipirona monoidratada

治療領域:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS

製品概要:

6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML - 1057702010013 - - Venda sem Prescrição Médica - Solução ; 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT VD AMB X 10 ML - 1057702010021 - - Venda sem Prescrição Médica - Solução ; 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT VD AMB X 10 ML - 1057702010031 - - Venda sem Prescrição Médica - Solução

認証ステータス:

Cancelado/Caduco

承認日:

2019-07-08

情報リーフレット

BUSCOVERAN COMPOSTO
(butilbrometo de escopolamina + dipirona
monoidratada)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução oral
6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL
2
BUSCOVERAN COMPOSTO
butilbrometo de escopolamina + dipirona
SOLUÇÃO ORAL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oral 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL: embalagem contendo frasco de
10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (corresponde a 20 gotas) contém:
butilbrometo de escopolamina
...................................................................................
6,67 mg
dipirona (sódica)
.....................................................................................................
333,4 mg
Excipientes: edetato dissódico diidratado, sacarina sódica,
ciclamato de sódio, ácido tartárico, água purificada.
Cada ml (20 gotas) da solução oral contém 6,67 mg de butilbrometo
de escopolamina (0,33 mg/gota),
correspondentes a 4,6 mg de escopolamina e 333,4 mg de dipirona
(sódica) (16,67 mg/gota), correspondentes a
311,40 mg de dipirona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BUSCOVERAN COMPOSTO é indicado para o tratamento dos sintomas de
cólicas intestinais, estomacais,
urinárias, das vias biliares, dos órgãos sexuais femininos e
menstruais.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BUSCOVERAN COMPOSTO tem ação antiespasmódica, agindo sobre as
contrações dolorosas e aliviando de
forma rápida e prolongada as cólicas, dores e desconfortos
abdominais. Possui também importante propriedade
analgésica, o que faz com que diminua a percepção da dor.
O medicamento faz efeito logo depois de tomado e seu efeito dura por 6
a 8 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar BUSCOVERAN COMPOSTO se tiver alergia a
analgésicos semelhantes à dipirona (como
isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona), ao
butilbrometo de escopolamina ou a algum
outro componente do produto. Isto inclui, por exemplo, o
desenvolvimento d

製品の特徴

BUSCOVERAN COMPOSTO
(butilbrometo de escopolamina + dipirona
monoidratada)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução oral
6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL
2
BUSCOVERAN COMPOSTO
butilbrometo de escopolamina + dipirona
SOLUÇÃO ORAL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oral 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL: embalagem contendo frasco de
10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (corresponde a 20 gotas) contém:
butilbrometo de escopolamina
..........................................................................................................
6,67 mg
dipirona (sódica)
.............................................................................................................................
333,4 mg
Excipientes: edetato dissódico diidratado, sacarina sódica,
ciclamato de sódio, ácido tartárico, água purificada.
Cada ml (20 gotas) da solução oral contém 6,67 mg de butilbrometo
de escopolamina (0,33 mg/gota), correspondentes a 4,6 mg de
escopolamina e 333,4 mg de dipirona (sódica) (16,67 mg/gota),
correspondentes a 311,40 mg de dipirona
INFORMAÇÕES TECNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
BUSCOVERAN COMPOSTO é indicado para o tratamento sintomático de
estados espástico-dolorosos e cólicas do trato gastrintestinal,
das vias biliares, do trato geniturinário e do aparelho genital
feminino (dismenorreia).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A avaliação da eficácia analgésica de vários esquemas
terapêuticos com duração de quatro dias, em pacientes com dor
causada por espasmos
(quadros dolorosos, mais ou menos contínuos, de gravidade
intermediária provocada por espasmos da musculatura lisa do trato
gastrintestinal, biliar ou renal), incluiu o uso de butilbrometo de
escopolamina + dipirona e obteve os seguintes resultados: alívio da
dor em
81,5% dos pacientes (total de 76) tratados com butilbrometo de
escopolamina + dipirona, contra 9,3% no grupo placebo (total de 151).
REFERÊNCIA BIBLIOGRÁFICA
Gregório M, Damiani S, Gat