国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Buprenorfine 40 mg
Sandoz SA-NV
N02AE01
Buprenorphine
70 µg/h
Pleister voor transdermaal gebruik
Buprenorfine 40 mg
Transdermaal gebruik
Buprenorphine
CTI-code: 499520-06 - De grootte van de verpakking: 8 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499520-17 - De grootte van de verpakking: 24 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499520-07 - De grootte van de verpakking: 9 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499520-08 - De grootte van de verpakking: 10 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421000806 - CNK-code: 3491115 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499520-09 - De grootte van de verpakking: 11 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499520-02 - De grootte van de verpakking: 3 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499520-13 - De grootte van de verpakking: 19 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499520-03 - De grootte van de verpakking: 4 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499520-14 - De grootte van de verpakking: 20 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499520-04 - De grootte van de verpakking: 5 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499520-15 - De grootte van de verpakking: 21 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499520-05 - De grootte van de verpakking: 6 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499520-16 - De grootte van de verpakking: 24 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499520-10 - De grootte van de verpakking: 12 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499520-11 - De grootte van de verpakking: 16 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499520-01 - De grootte van de verpakking: 2 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499520-12 - De grootte van de verpakking: 18 (40 mg/50 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-07-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Buprenorfine Sandoz 35 microgram/uur pleisters voor transdermaal gebruik Buprenorfine Sandoz 52,5 microgram/uur pleisters voor transdermaal gebruik Buprenorfine Sandoz 70 microgram/uur pleisters voor transdermaal gebruik buprenorfine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Buprenorfine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUPRENORFINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Buprenorfine Sandoz bevat de werkzame stof buprenorfine, een sterke pijnstiller die behoort tot een groep geneesmiddelen die opioïden worden genoemd. Het werkt in op specifieke zenuwcellen in het ruggenmerg en in de hersenen. Buprenorfine Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van MATIGE TOT ERNSTIGE PIJN BIJ KANKER en ERNSTIGE PIJN die niet heeft gereageerd op andere pijnstillers. Dit geneesmiddel is niet geschikt voor de behandeling van kortdurende pijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter U bent AFHANKELIJK VAN OPIOÏDEN Buprenorfine Sandoz mag n 完全なドキュメントを読む
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Buprenorfine Sandoz 35 microgram/uur pleisters voor transdermaal gebruik Buprenorfine Sandoz 52,5 microgram/uur pleisters voor transdermaal gebruik Buprenorfine Sandoz 70 microgram/uur pleisters voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Buprenorfine Sandoz 35 microgram/uur pleisters voor transdermaal gebruik: Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine per 25 cm 2 , met een afgifte van 35 microgram buprenorfine per uur. Buprenorfine Sandoz 52,5 microgram/uur pleisters voor transdermaal gebruik: Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 30 mg buprenorfine per 37,5 cm 2 , met een afgifte van 52,5 microgram buprenorfine per uur. Buprenorfine Sandoz 70 microgram/uur pleisters voor transdermaal gebruik: Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 40 mg buprenorfine per 50 cm 2 , met een afgifte van 70 microgram buprenorfine per uur. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik. Het product bestaat uit een pleister voor transdermaal gebruik met een geneesmiddel die geïntegreerd is in een pleister met een lichtgeel-bruine beschermlaag zonder werkzame stof die groter is dan de pleister zelf. De pleister voor transdermaal gebruik heeft een rechthoekige vorm met afgeronde randen. De pleister voor transdermaal gebruik bevat de volgende opdruk: Buprenorphinum 35 µg/h Buprenorphinum 52.5 µg/h Buprenorphinum 70 µg/h 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Matige tot ernstige pijn bij kanker en ernstige pijn die niet reageert op niet-opioïde analgetica. Buprenorfine Sandoz is niet geschikt voor de behandeling van acute pijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Patiënten ouder dan 18 jaar_ De dosering dient te worden aangepast aan de toestand van de individuele patiënt (intensiteit van de pijn, lijden, individuele reactie). De laagst mogelijke dosering die een adequate pijnverlichting geeft moet worden gegev 完全なドキュメントを読む