Buprenorfine CF 52,5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

BUPRENORFINE

から入手可能:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATCコード:

N02AE01

INN（国際名）:

BUPRENORPHINE

医薬品形態:

Pleister voor transdermaal gebruik

構図:

BLAUWE INKT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT ; LEVULINEZUUR ; OLEYLOLEAAT ; POLYESTER ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD ; POVIDON K 90 (E 1201),

投与経路:

Transdermaal gebruik

治療領域:

Buprenorphine

製品概要:

Hulpstoffen: BLAUWE INKT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT (75,0), BUTYLACRYLAAT (15,0), ACRYLZUUR (5,0), VINYLACETAAT (5,0) MET ALUMINIUMACETYLACETONAAT ALS CROSSLINKINGAGENT; LEVULINEZUUR; OLEYLOLEAAT; POLYESTER; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD; POVIDON K 90 (E 1201);

承認日:

2016-03-01

情報リーフレット

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_BUPRENORFINE CF 35 MICROGRAM/UUR,_
_BUPRENORFINE CF 52,5MICROGRAM/UUR,_
_BUPRENORFINE CF 70 MICROGRAM/UUR, _
pleister voor transdermaal gebruik
RVG 117392
RVG 117393
RVG 117394
Buprenorphine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 05-2018
AUTHORISATION
DISK:
JW150416
REV. 2.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUPRENORFINE CF 35 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
BUPRENORFINE CF 52,5 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
BUPRENORFINE CF 70 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
Buprenorfine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Buprenorfine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUPRENORFINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof van Buprenorfine CF is buprenorfine.
Buprenorfine CF is een pijnstiller, bedoeld om matige tot ernstige
pijn bij kanker en ernstige pijn die niet
reageert op andere pijnstillers te verzachten. Buprenorfine CF werkt
door de huid heen. Buprenorfine is
een opiaat (sterke pijnstiller) die inwerkt op het centraal
zenuwstelsel (specifieke zenuwcellen in het

製品の特徴

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_BUPRENORFINE CF 35 MICROGRAM/UUR,_
_BUPRENORFINE CF 52,5MICROGRAM/UUR,_
_BUPRENORFINE CF 70 MICROGRAM/UUR, _
pleister voor transdermaal gebruik
RVG 117392
RVG 117393
RVG 117394
Buprenorphine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 07-2020
AUTHORISATION
DISK:
JW150416
REV. 5.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Buprenorfine CF 35 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Buprenorfine CF 52,5 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Buprenorfine CF 70 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Buprenorfine CF 35 microgram/uur:
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine.
Oppervlakte met werkzame stof: 25 cm
2
.
Nominale afgiftesnelheid: 35 microgram buprenorfine per uur (gedurende
een periode van 96 uur).
Buprenorfine CF 52,5 microgram/uur:
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 30 mg buprenorfine.
Oppervlakte met werkzame stof: 37,5 cm
2
.
Nominale afgiftesnelheid: 52,5 microgram buprenorfine per uur
(gedurende een periode van 96 uur).
Buprenorfine CF 70 microgram/uur:
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 40 mg buprenorfine.
Oppervlakte met werkzame stof: 50 cm
2
.
Nominale afgiftesnelheid: 70 microgram buprenorfine per uur (gedurende
een periode van 96 uur).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Buprenorfine CF 35 microgram/uur:
Rechthoekige, beige kleurige pleister met afgeronde hoeken en in blauw
bedrukt met "Buprenorphin" en
"35 µg/h".
Buprenorfine CF 52,5 microgram/uur:
Rechthoekige, beige kleurige pleister met afgeronde hoeken en in blauw
bedrukt met "Buprenorphin" en
"52.5 µg/h".
Buprenorfine CF 70 microgram/uur:
Rechthoekige, beige kleurige pleister met afgeronde hoeken en in blauw
bedrukt met "Buprenorphin" en
"70 µg