Buprenodale multi-dose 0.3 mg.ml solution for injection for dogs, cats and horses

国: ハンガリー

言語: 英語

ソース: HMA (Heads of Medicines Agencies)

有効成分:

buprenorphine 0.3 mg/ml

から入手可能:

Dechra Limited

ATCコード:

QN02AE01

医薬品形態:

Solution for injection

治療群:

buprenorphine

治療領域:

Cats Non Food, Dogs Non Food, Horses Non Food

承認日:

2013-07-31

製品の特徴

Issue: October 2013 
AN: 00696/2012 
Page 1 of 7 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  
Buprenodale Multidose, 0.3 mg/ml solution for injection for dogs, cats and horses  
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION  
Each ml contains:  
ACTIVE SUBSTANCE: 
Buprenorphine 0.3 mg  
As buprenorphine hydrochloride  0.324 mg  
EXCIPIENTS:  
Chlorocresol 

1.35 mg  
For the full list of excipients, see section 6.1.  
3. 
PHARMACEUTICAL FORM  
Solution for injection. 
Clear, colourless solution 
4. 
CLINICAL PARTICULARS  
4.1  TARGET SPECIES  
Dogs, cats and horses.  
4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
Post-operative analgesia in the dog and cat. 
Post-operative analgesia, in combination with sedation, in the horse.  
Potentiation of the sedative effects of centrally acting agents in the dog and horse. 
4.3  CONTRAINDICATIONS 
Do not administer by the intrathecal or peridural route.  
Do not use pre-operatively for Caesarean section (see section 4.7).  
Do not use in known cases of hypersensitivity to the active substance or any of the 
excipients.  
Please refer to section 4.11. 
4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  
None.  
Issue: October 2013 
AN: 00696/2012 
Page 2 of 7 

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
I.  
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Buprenorphine may occasionally cause respiratory depression and as with other opioid 
drugs, care should be taken when treating animals with impaired respiratory function or 
animals that are receiving drugs that can cause respiratory depression.  

In case of renal, cardiac or hepatic dysfunction, or shock, there may be greater risk 
associated with the use of the product. The be