BUPRAPAN 150 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 30 ADET

国: トルコ

言語: トルコ語

ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有効成分:

bupropion hidroklorür

から入手可能:

PHARMER DANIŞMANLIK SAĞLIK VE KOZMETİK ÜRÜNLERİ SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATCコード:

N06AX12

INN（国際名）:

bupropion hidroklorür

承認日:

2021-11-30

情報リーフレット

1
KULLANMA TALİMATI
BUPRAPAN 150 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE: _
Bupropiyon
hidroklorür.
Her
bir
tablet
150
mg
bupropiyon
hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Polivinil
alkol,
gliseril
dibehenat,
etil
selüloz,
povidon,
makrogol, metaakrilik asit etil akrilat kopolimer dispersiyon
(Eudragit L30 D–55),
silikon dioksit, trietil sitrat, metilen klorür, izopropil alkol,
amonyum klorür, avisel
(PH102), magnezyum stearat, Opadry 85F18422 White, su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BUPRAPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BUPRAPAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BUPRAPAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BUPRAPAN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BUPRAPAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BUPRAPAN 150 mg Uzatılmış Salımlı Tablet, 150 mg bupropiyon
hidroklorür
içerir.
•
BUPRAPAN, beyaz ile beyaza yakın renkte, kaplı, kenarları eğimli,
dairesel şekilli
tabletler halindedir.
•
Tabletler,
30
film
tablet
içeren
Şeffaf
PVC/PVDC
Alu
ambalajlar
içerisinde
bulunur.
•
BUPRAPAN, antidepresan olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
BUPRAPAN’ın
beyinde bulunan “noradrenalin” ve “dopamin” adlı kimyasal
maddelerle etkileşime
girerek etki gösterdiği düşünülmektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya _
_ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanma

製品の特徴

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BUPRAPAN 150 mg Uzatılmış Salımlı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bupropiyon hidroklorür: 150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Beyaz ile beyaza yakın renkte, kaplı, kenarları eğimli, dairesel
şekilli tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BUPRAPAN, majör depresif atakların tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
YETIŞKINLER:
Önerilen başlangıç dozu, günde bir defa 150 miligramdır. Klinik
çalışmalarda optimal bir doz
belirlenmemiştir. Bu dozun 4 hafta kullanılmasından sonra düzelme
sağlanamazsa doz, günde
bir defa 300 miligrama yükseltilebilir. Ardı ardına kullanılan
dozlar arasında en az 24 saat
bulunmalıdır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bupropiyonun etkisinin, tedaviye başlanmasından 14 gün sonra
başladığı bildirilmiştir. Bütün
antidepresan ilaçlarda olduğu gibi BUPRAPAN tedavisinde de tam
antidepresan etki tedaviye
haftalarca devam edilinceye kadar belirgin olmayabilir.
İDAME TEDAVISI:
Depresyon tedavisi için, akut depresyon ataklarında antidepresan
ilaç tedavisine 6 ay veya
daha uzun süre devam edilmesi gerektiği, genellikle kabul edilir.
Bupropiyonun 1 yıla kadar
uzun süreli tedavide etkili olduğu gösterilmiştir.
BUPRAPAN TEDAVISININ KESILMESI:
BUPRAPAN
ile
yapılan
klinik
çalışmalarda,
(değerlendirme
ölçekleri
yerine
spontan
bildirilen olaylar olarak belirlenen) ilaç kesilme reaksiyonları
gözlenmemiştir. Buna karşın,
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZ1AxSHY3S3k0M0FyYnUyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
tedaviye
son
verileceği
zaman
kademeli
doz
azaltımı
düşünülebilir.
Bupropiyon,
katekolaminlerin nöronal geri alımının seçici bir
inhibitörüdür ve bir geri tepme etkisi veya
ilacı bırakma reaksiyonl