国: ギリシャ
言語: ギリシャ語
ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
BUPIVACAINE
BAXTER HELLAS ΕΠΕ
N01BB01
0,5%
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Bupivacaine Hydrochloride / Baxter 0,5% w/v Heavy 2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ Κάθε ml Bupivacaine Hydrochloride/Baxter 0,5% w/v Heavy περιέχει 5 mg υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης (ως μονοϋδρική). Μια φύσιγγα των 4 ml περιέχει 20 mg υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης. Για έκδοχα, βλέπε 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Ενέσιμο διάλυμα Διαυγές και άχρωμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 5. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ραχιαία αναισθησία 6. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΕΝΗΛΙΚΕΣ: Οι παρακάτω συνιστώμενες δόσεις (Πίνακας 1) θεωρούνται ως οδηγός για ένα μέσο ενήλικα με σωματικό βάρος 70 kg περίπου. Πρέπει πάντα να χορηγείται η χαμηλότερη δοσολογία που απαιτείται για την επίτευξη επαρκούς αναισθησίας. Οι δράσεις της χορηγούμενης Bupivacaine Hydrochloride/Baxter 0,5% w/v Heavy σε δόσεις μεγαλύτερες των 4 ml δεν έχουν μελετηθεί και συνεπώς, δε συνιστώνται δόσεις μεγαλύτερες των 4 ml. Τα αποτελέσματα της ραχιαίας αναισθησίας μπορεί να είναι απρόβλεπτα. Παρατηρούνται σημαντικές διαφορές μεταξύ ασθενών όσον αφορά στην έκταση 完全なドキュメントを読む