Bupensan 2 mg - Sublingualtabletten

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

BUPRENORPHIN HYDROCHLORID

から入手可能:

G.L. Pharma GmbH

ATCコード:

N07BC01

INN（国際名）:

Buprenorphine Hydrochloride

パッケージ内のユニット:

7 Tabletten in Blister (PVC/PVdC/Al oder Al/Al), Laufzeit: 24 Monate,10 Tabletten in Blister (PVC/PVdC/Al oder Al/Al), Laufzeit:

処方タイプ:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

治療領域:

Buprenorphin

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2010-11-19

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPENSAN 2 MG-SUBLINGUALTABLETTEN
Wirkstoff: Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
─
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
─
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
─
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
─
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupensan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bupensan beachten?
3.
Wie ist Bupensan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupensan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPENSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupensan ist ein Betäubungsmittel, das Ihnen zur Behandlung Ihrer
Opioidabhängigkeit
verordnet wurde.
Die Behandlung Ihrer Opioidabhängigkeit sollte im Rahmen einer
geeigneten medizinischen
Überwachung und umfassenden psychosozialen Betreuung durchgeführt
werden.
Bupensan ist zur Behandlung von Patienten ab 15 Jahren bestimmt, die
einer
Suchtbehandlung freiwillig zugestimmt haben.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPENSAN BEACHTEN?
BUPENSAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
─
allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
─
schwere Atemprobleme haben,
─
schwere Leberprobleme haben,
─
stark alkoholisiert sind oder alkoholbedingt an Zittern, starkem
Schwitzen,
Angstzuständen, Verwirrtheit oder Halluzinationen leiden (Delirium
tremens).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSN

製品の特徴

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bupensan 2 mg-Sublingualtabletten
Bupensan 4 mg-Sublingualtabletten
Bupensan 8 mg-Sublingualtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_BUPENSAN 2 MG-SUBLINGUALTABLETTEN_
1 Tablette enthält 2,16 mg Buprenorphinhydrochlorid entsprechend 2 mg
Buprenorphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 47,94 mg Lactose-Monohydrat.
_BUPENSAN 4 MG-SUBLINGUALTABLETTEN_
1 Tablette enthält 4,32 mg Buprenorphinhydrochlorid entsprechend 4 mg
Buprenorphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 95,88 mg Lactose-Monohydrat.
_BUPENSAN 8 MG-SUBLINGUALTABLETTEN_
1 Tablette enthält 8,64 mg Buprenorphinhydrochlorid entsprechend 8 mg
Buprenorphin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 191,76 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Sublingualtablette
_BUPENSAN 2 MG-SUBLINGUALTABLETTEN_
Weiße bis gebrochen weiße, ovale, flache Tabletten mit
abgeschrägten Seitenkanten.
_BUPENSAN 4 MG-SUBLINGUALTABLETTEN_
Weiße bis gebrochen weiße, ovale, flache Tabletten mit
abgeschrägten Seitenkanten und
einer Bruchrille auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_BUPENSAN 8 MG-SUBLINGUALTABLETTEN_
Weiße bis gebrochen weiße, ovale, flache Tabletten mit
abgeschrägten Seitenkanten und
einer Bruchrille auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Opioidabhängigkeit im Rahmen einer entsprechenden
medizinischen
Überwachung und umfassenden psychosozialen Betreuung. Die Behandlung
mit Bupensan-
Sublingualtabletten ist für Patienten ab 15 Jahren geeignet.
Der Suchtgiftverordnung in der jeweils gültigen Fassung sowie der
Weiterbildungsverordnung
ist (auch bei der Indikationsstellung) entsprechend Folge zu leisten.
Die Behandlung darf nur
von Ärzten durchgeführt werden, die eine entsprechend