国: ボスニア・ヘルツェゴビナ
言語: クロアチア語
ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
бупрэнорфин, nalokson
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
N07BC51
buprenorfin, nalokson
8 mg/1 tableta+ 2 mg/1 tableta
sublingvalna tableta
1 sublingvalna tableta sadrži: 8 mg buprenorfina (u obliku buprenorfin hidrohlorida) i 2 mg naloksona (u obliku nalokson hidrohlorid dihidrata).
28 sublingvalnih tableta (4 PA/Alu/PVC/AluPET blistera sa po 7 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ALKALOID AD Skopje
Važeći
2020-03-25
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA § BULNEXO 8 mg/2 mg sublingvalna tableta buprenorfin/nalokson Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. ‒ Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. ‒ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. ‒ Ovaj lijek je prеpisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. ‒ Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Bulnexo i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete da uzimate Bulnexo 3. Kako uzimati Bulnexo 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Bulnexo 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE BULNEXO I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek Bulnexo se koristi za liječenje zavisnosti od opioida (narkotika) kao što su heroin ili morfin kod zavisnika koji su pristali na liječenje zavisnosti. Lijek Bulnexo se koristi kod odraslih osoba i adolescenata starijih od 15 godina, koji takođe primaju medicinsku, socijalnu i psihološku pomoć. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE BULNEXO Nemojte uzimati Bulnexo: • ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na buprenorfin, nalokson ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lijeka (navedeno u odjeljku 6), • ako imate ozbiljne probleme sa disanjem, • ako imate ozbiljne probleme sa jetrom, • ako ste bili na intoksikaciji zbog konzumiranja alkohola ili imate drhtavicu, znojite se, nervozni ste, zbunjeni ili imate halucinacije uzrokovane alkoholom, • ako uzimate naltrekson ili nalmefen za liječenje zavisnosti od alkohola ili opioida. Budite oprezni s lijekom Bulnexo Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete lijek Bulnexo ako: • imate astmu ili bilo koji drugi problem sa disanjem, • imate bilo koju bolest jetre poput hepatitisa, • imate nizak krvni pritis 完全なドキュメントを読む
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA § BULNEXO 8 mg/2 mg sublingvalna tableta buprenorfin/nalokson 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna sublingvalna tableta sadrži 8 mg buprenorfina (u obliku buprenorfin-hidrohlorida) i 2 mg naloksona (u obliku nalokson-hidrohlorid dihidrata). Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: Jedna sublingvalna tableta sadrži 109,37 mg laktoze (u obliku laktoze, monohidrat). Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sublingvalna tableta. Bulnexo 8 mg/2 mg sublingvalne tablete su okrugle , bikonveksne, neobložene tablete, bijele do skoro bijele boje , sa utisnutom oznakom „N8” sa jedne strane i logom „↑” sa druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Terapija zamjene kod zavisnosti od opioida u sklopu medicinskog, socijalnog i psihološkog tretmana. Svrha naloksona, komponente lijeka je da spriječi intravensku zloupotrebu ovog lijeka. Terapija je namijenjena za primjenu kod odraslih i adolescenata starijih od 15 godina koji su se saglasili da se liječe od zavisnosti. 4.2. Doziranje i naČin primjene Tretman se mora odvijati pod nadzorom ljekara sa iskustvom u liječenju zavisnosti od opioida. Mjere opreza koje treba preduzeti prije uvo_đ_enja Prije započinjanja tretmana, mora se utvrditi koji je tip opioidne zavisnosti (tj. dugodjelujućim ili kratkodjelujućim opioidima), vrijeme posljednje upotrebe opioida i stepen opioidne zavisnosti. Da bi se izbjegla nagla pojava simptoma apstinencije, buprenorfin/nalokson ili sam buprenorfin trebalo bi uvesti samo kada se jave objektivni i jasni simptomi apstinencije (prikazano je na primjer rezultatom koji ukazuje na blage do umjerene simptome apstinencije na validiranoj kliničkoj skali apstinencijalne krize od opioida ( Clinical Opioid Withdrawal Scale _−_ COWS ). ‒ Kod pacijenata zavisnih od heroina ili kratkodjelujućih opioida prvu dozu buprenorfina/naloksona treba da uzmu kada se pojave simptomi apstinencije, ali ne manje od šest sati n 完全なドキュメントを読む