Bularen 250mg kapsula, tvrda

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有効成分:

сахаромицеты буларди

から入手可能:

ABELA PHARM DOO BEOGRAD

ATCコード:

A07FA02

INN（国際名）:

saccharomyces boulardii

投薬量:

250mg

医薬品形態:

kapsula, tvrda

パッケージ内のユニット:

blister, 1x10kom

クラス:

BR

製:

ABELA PHARM DOO BEOGRAD - Republika Srbija

製品概要:

JKL: 1126255

認証ステータス:

REGISTRACIJA

承認日:

2020-12-18

情報リーフレット

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
BULAREN
®
, 250 MG (MIN. 5 X 10
9
ŽIVIH ĆELIJA), KAPSULA, TVRDA
_Saccharomyces boulardii_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio
Vaš lekar ili farmaceut.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 2 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bularen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bularen
3.
Kako se uzima lek Bularen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bularen
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK BULAREN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Bularen sadrži aktivnu supstancu _Saccharomyces boulardii_, žive
ćelije koje u probavnom traktu
ispoljavaju aktivnost sličnu odbrambenom dejstvu crevne flore.
Lek Bularen se koristi za odrasle za:
-
sprečavanje ponovne pojave proliva izazvanog sa _ Clostridium
difficille_, u toku i posle lečenja
antibioticima,
- sprečavanje proliva izazvanog upotrebom antibiotika.
Lek Bularen se koristi za decu (uzrasta 6 godina i više) za:
- sprečavanje proliva izazvanog upotrebom antibiotika.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se Vaši simptomi
pogoršaju ili se ne osećate bolje posle 2
dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BULAREN
LEK BULAREN NE SMETE UZIMATI:
- ako ste alergični
(preosetljivi) na kvasnice, posebno _ Saccharomyces boulardii_
ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),
- ako imate centralni venski kateter,
-
ako
ste
imunokompromitovani
pacijent
ili
bolni�

製品の特徴

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bularen
®
, 250 mg (min. 5 x 10
9
živih ćelija), kapsula, tvrda
INN: _Saccharomyces boulardii_
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 250 mg (min. 5 x 10
9
živih ćelija)_ Saccharomyces boulardii._
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tamno zelene, providne tvrde kapsule, koje sadrže skoro beo do bež
prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli_
Dodatak antibiotskoj terapiji u profilaksi relapsa dijareje koju je
izazvao _Clostridium difficile_.
Profilaksa dijareje povezane sa antibioticima.
_Deca (uzrasta 6 godina i više)_
Profilaksa dijareje povezane sa antibioticima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Dodatak antibiotskoj terapiji za profilaksu recidiva dijareje izazvane
sa _Clostridium difficile_:
1000 mg dnevno, što znači 2 kapsule (2 x 250 mg) ujutru i uveče.
Lečenje treba započeti što je pre
moguće nakon prve doze antibiotika i treba da traje 4 nedelje.
Profilaksa dijareje izazvane upotrebom antibiotika:
Odrasli: 1000 mg dnevno, što znači 2 kapsule (2 x 250 mg) ujutru i
uveče. Lečenje treba započeti u
roku od 48-72 sata nakon prve doze antibiotika i treba da traje
najmanje 3 dana nakon završetka
terapije antibioticima, ali ne sme da traje duže od 4 nedelje.
_Pedijatrijska populacija_
Profilaksa dijareje izazvane upotrebom antibiotika:
Deca ≥ 6 godina: 500 mg dnevno, što znači 1 kapsula (250 mg)
ujutru i uveče.
Lečenje treba započeti u roku od 48-72 sata nakon prve doze
antibiotika i treba da traje najmanje 3
dana nakon završetka lečenja antibioticima, ali ne sme da traje
duže od 4 nedelje.
Način primene
Kapsule treba progutati cele sa dovoljno tečnosti. Za primenu kod
osoba koje imaju teškoće sa
gutanjem kapsula, kapsula se može otvoriti i njen sadržaj pomešati
sa vodom, napicima ili hranom.
Ne sme se mešati sa veoma hladnim ili veoma toplim napicima ili
hranom, ni sa alkoholom.
2 od 5
Zbog rizika od v