国: ベルギー
言語: オランダ語
ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Budesonide 320 µg/dosis; Formoterolfumaraatdihydraat 9 µg/dosis
Orion Corp.
R03AK07
Budesonide; Formoterol Fumarate Dihydrate
320 µg/dose - 9 µg/dose
Inhalatiepoeder
Budesonide 320 µg/dosis; Formoterolfumaraatdihydraat 9 µg/dosis
Inhalatie
Formoterol and Budesonide
CTI-code: 457173-01 - De grootte van de verpakking: 60 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 06432100046642 - CNK-code: 3172483 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 457173-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 60 doses - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 06432100047434 - CNK-code: 3789880 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2014-04-17
1 QR Code naar URL www.oeh.fi/bfbe Scan deze code of ga naar www.oeh.fi/bfbe om de instructies te bekijken over het gebruik van de Easyhaler BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT BUFOMIX EASYHALER 320 MICROGRAM/9 MICROGRAM/INHALATIE, INHALATIEPOEDER budesonide/formoterolfumaraatdihydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Bufomix Easyhaler 320/9 en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUFOMIX EASYHALER 320/9 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Bufomix Easyhaler is een inhalator die gebruikt wordt voor de behandeling van astma bij volwassenen en jongeren van 12 tot 17 jaar. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van symptomen van chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen van 18 jaar en ouder. De inhalator bevat twee verschillende geneesmiddelen: budesonide en formoterolfumaraatdihydraat. Budesonide is een geneesmiddel uit de geneesmiddelenklasse ‘corticosteroïden’. Dit geneesmiddel werkt doordat het zwelling en ontstekingen in uw longen vermindert en voorkomt. Formoterolfumaraatdihydraat is een geneesmiddel uit de geneesmiddelenklasse ‘langwerkende bèta 2 adrenoceptoragonisten’, ook wel ‘luchtwegverwijders’ genoemd. Dit geneesmiddel werkt doordat het de 完全なドキュメントを読む
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bufomix Easyhaler, 320 microgram/9 microgram per inhalatie, inhalatiepoeder. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afgegeven dosis (elke dosis die het mondstuk verlaat) bevat: 320 microgram budesonide/inhalatie, en 9 microgram formoterolfumaraatdihydraat/inhalatie. Bij gebruik van de Easyhaler bevat de afgegeven dosis (de dosis uit het mondstuk) dezelfde hoeveelheid werkzame stof als de vrijgemaakte dosis (de dosis uit het reservoir). Hulpstof(fen) met bekend effect: lactosemonohydraat 7600 microgram per afgegeven dosis. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Inhalatiepoeder in een inhalator die afgemeten doses afgeeft (Easyhaler). Wit tot geelachtig poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ASTMA Bufomix Easyhaler is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 12 jaar en ouder, voor de reguliere behandeling van astma waarbij gebruik van een combinatiepreparaat (met een inhalatiecorticosteroïde en een langwerkende β 2 -adrenoceptoragonist) is aangewezen, bij de volgende patiënten: - patiënten bij wie behandeling met een inhalatiecorticosteroïde en ‘zo nodig’-gebruik van een te inhaleren kortwerkende β 2 -adrenoceptoragonist onvoldoende astmacontrole oplevert; of - patiënten bij wie al een goede mate van astmacontrole is bereikt met behandeling met een inhalatiecorticosteroïde en een langwerkende β 2 -adrenoceptoragonist. CHRONISCH OBSTRUCTIEVE LONGZIEKTE (COPD) Bufomix Easyhaler is geïndiceerd bij volwassenen van 18 jaar en ouder, voor de symptomatische behandeling van patiënten met COPD met een geforceerd expiratoire volume in 1 seconde (FEV 1 ) <70% van de normaal voorspeld waarde (postbronchodilator) en met een voorgeschiedenis van exacerbaties ondanks regelmatige behandeling met bronchodilator (zie ook rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering ASTMA Bufomix Easyhaler is niet bestemd voor de aanvangsbehand 完全なドキュメントを読む