国: オランダ
言語: オランダ語
ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUDESONIDE
Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN
R03BA02
BUDESONIDE
Aërosol, oplossing
ETHANOL ; GLYCEROL (E 422) ; NORFLURAAN,
Inhalatie
Budesonide
Hulpstoffen: ETHANOL; GLYCEROL (E 422); NORFLURAAN;
2006-09-12
BIJSLUITER Budesonide Mylan 200 CFK-vrije aërosol, aërosol, oplossing 200 microgram/dosis RVG 34330 juni 2021 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BUDESONIDE MYLAN 200 CFK-VRIJE AËROSOL, AËROSOL, OPLOSSING 200 MICROGRAM/DOSIS budesonide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Budesonide Mylan 200 CFK-vrije aërosol en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BUDESONIDE MYLAN 200 CFK-VRIJE AËROSOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De werkzame stof, budesonide behoort tot een groep geneesmiddelen die glucocorticosteroïden (bijnierschorshormonen met onder andere een ontstekingsremmende werking) heten. Als budesonide in de longen wordt ingeademd zorgt het ervoor dat de slijmvliezen van de longen minder gevoelig worden voor stoffen die benauwdheid en ontstekingen veroorzaken. U zult daardoor minder last van benauwdheid hebben. Dit geneesmiddel kan worden gebruikt bij de behandeling van milde, matige en ernstige vormen van astma. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTI 完全なドキュメントを読む
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN Budesonide Mylan 200 CFK-vrije aërosol RVG 34330 Versie: juni 2021 Pagina 1 van 11 _ _ 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Budesonide Mylan 200 CFK-vrije aërosol, aërosol, oplossing 200 microgram/dosis 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke afgegeven dosering bevat 200 microgram budesonide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Aërosol, oplossing. 4. KLINISCHE EIGENSCHAPPEN 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van milde, matige en ernstig persisterende astma. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet worden aangepast aan de individuele patiënt en is afhankelijk van de ernst van de astma en de behandelingsfase. Bij het overzetten van een patiënt van een andere inhalator op Budesonide Mylan 200 CFK-vrije aërosol, moet de behandeling individueel worden ingesteld. Men dient rekening te houden met de voorgaande werkzame stof, doseringsregime en wijze van toediening. VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN : bij ernstig astma (bij de start van een behandeling met inhalatiecorticosteroïden of wanneer de behandeling met orale corticosteroïden wordt afgebouwd of gestaakt) is de aanbevolen dosering twee- tot viermaal daags 200 microgram (1 pufje). Wanneer de astma ernstig is kan de dagelijkse dosering worden verhoogd tot een maximum van 1600 microgram. De hoogte van de onderhoudsdosering moet voor elke patiënt individueel worden vastgesteld en neerkomen op de minimale hoeveelheid waarmee de symptomen onder controle kunnen worden gehouden; in de regel is 200 microgram (1 pufje) per dag voldoende. PEDIATRISCHE PATIËNTEN, IN DE LEEFTIJD VAN 6 TOT 12 JAAR: de dagelijkse dosering is gewoonlijk 200 microgram (1 pufje). De dosering kan zo nodig worden verhoogd tot 400 microgram per dag. De minimumleeftijd om het middel voor te schrijven is afhankelijk van het vermogen van het kind om het middel op de juiste wijze te gebruiken. De dosering dient te worden verminderd tot de minimale hoeveelheid benodigd om de symptomen onder 完全なドキュメントを読む