国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Budesonida
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
R03BA02
Budesonide
200 µg/dose
Pó para inalação
Budesonida 200 µg/dose
Via inalatória
Recipiente multidose com inalador 1 unidade(s) - 200 dose(s)
5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
Genérico
budesonide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5052865 CNPEM: 50194631 CHNM: 10088041 Não Comercializado
Autorizado
2007-09-25
APROVADO EM 13-10-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Budesonida Tecnicort 200 microgramas/dose, pó para inalação Budesonida Tecnicort 400 microgramas/dose, pó para inalação Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Budesonida Tecnicort e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Budesonida Tecnicort 3. Como utilizar Budesonida Tecnicort 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Budesonida Tecnicort 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Budesonida Tecnicort e para que é utilizado Budesonida Tecnicort é um inalador. Contém um medicamento chamado budesonida. A budesonida pertence a um grupo de medicamentos chamados "corticosteroides". Atua reduzindo e prevenindo o inchaço e a inflamação dos seus pulmões. O seu médico pode receitar este medicamento para tratamento da asma brônquica ou da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC). Caso tenha asma, o seu médico irá receitar dois inaladores para a asma: Budesonida Tecnicort e um "inalador de alívio" separado. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Budesonida Tecnicort Não utilize Budesonida Tecnicort - Se tem alergia à budesonida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Budesonida Tecnicort se: -Tem uma infeçã 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 13-10-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Budesonida Tecnicort 200 microgramas/dose pó para inalação Budesonida Tecnicort 400 microgramas/dose pó para inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Budesonida 200 microgramas/dose e 400 microgramas/dose, respetivamente. Excipiente(s) com efeito conhecido: Este medicamento contém lactose: 2300 microgramas/dose ou 4600 microgramas/dose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação. Pó branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Asma brônquica que requer tratamento de manutenção com glucocorticosteroides para controlo da inflamação subjacente. Doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) para os quais o uso regular de um inalador de pó seco de budesonida demonstrou proporcionar benefício clínico no período inicial de tratamento (3 – 6 meses). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Asma brônquica A posologia de Budesonida Tecnicort deve ser estabelecida individualmente. A dose inicial e a dose máxima recomendadas de budesonida, baseadas em terapêuticas antiasmáticas anteriores, são apresentadas no quadro seguinte: APROVADO EM 13-10-2017 INFARMED Alguns doentes com asma grave, e durante os períodos de agravamento, poderão beneficiar com a divisão da dose diária em 3 a 4 administrações por dia. Dose de manutenção É desejável que a dose seja titulada, em todos os doentes, para a dose de manutenção eficaz mais baixa, logo que se atinja o controlo da asma. Limites posológicos da dose de manutenção: Adultos: 100 a 1600 microgramas por dia. Crianças: 100 a 800 microgramas por dia. Dose única diária A dose diária é geralmente dividida em 1 a 2 administrações. A administração uma vez por dia pode ser considerada tanto em adultos como em crianças a partir dos seis anos, que necessitem de uma dose de manutenção diária de 100 a 400 microgramas de budesonida. A ad 完全なドキュメントを読む