国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUDESONIDA
LABORATORIO ALDO UNION S.L.
R03BA02
BUDESONIDA
1 mg
SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR
BUDESONIDA 0.5 mg
VÍA INHALATORIA
con receta
Budesonida
BUDESONIDA ALDO-UNION 0,5 mg/ml SUSPENSION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 20 ampollas de 2 ml Autorizado 18/07/2005 Comercializado - BUDESONIDA ALDO-UNION 0,5 mg/ml SUSPENSION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR , 60 ampollas de 2 ml Autorizado 18/07/2005 No Comercializado
Autorizado
2005-07-18
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BUDESONIDA ALDO-UNIÓN 0,5 MG/ML SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR Budesonida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Budesonida Aldo-Unión y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Budesonida Aldo-Unión. 3. Cómo usar Budesonida Aldo-Unión. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Budesonida Aldo-Unión. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BUDESONIDA ALDO-UNIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA La budesonida pertenece a un grupo de compuestos esteroides llamados glucocorticoides que se utilizan para reducir o prevenir las reacciones inflamatorias (inflamación) en los pulmones. Este medicamento se utiliza para el tratamiento del asma. Se utiliza en los pacientes en los que no han dado resultados satisfactorios o no son apropiados otros tipos de inhaladores, como los inhaladores en envases a presión o los inhaladores que contienen una formulación en polvo. Este medicamento también puede ser usado en hospitales para el tratamiento de casos muy graves de pseudocroup (una enfermedad de la garganta que puede causar dificultad para respirar). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUDESONIDA ALDO-UNIÓN NO USE BUDESONIDA ALDO-UNIÓN: Si es alérgico a la budesonida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéu 完全なドキュメントを読む
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Budesonida Aldo-Unión 0,25 mg/ml y 0,5 mg/ml suspensión para inhalación por nebulizador 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un mililitro de suspensión contiene 0,25 mg y 0,5 mg de budesonida. Una ampolla de 2 ml de suspensión contiene 0,5 mg y 1,0 mg de budesonida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión para inhalación por nebulizador. Suspensión blanca o blanquecina. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento del asma bronquial persistente en pacientes en los que la utilización de un inhalador presurizado o de una formulación en polvo seco no sea adecuada o satisfactoria. - Tratamiento de pseudocroup muy grave (laringitis subglótica) en el que está indicada la hospitalización. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ASMA La dosis se administra dos veces al día. Puede considerarse una administración de una sola vez al día en casos de asma estable de leve a moderado. POSOLOGÍA INICIAL: La dosis inicial debe ajustarse a la gravedad de la enfermedad y por tanto debe establecerse de forma individual. Se recomiendan las siguientes dosis pero debe buscarse siempre la dosis mínima eficaz. _ _ _Niños de más de 6 meses: _ 0,25-1,0 mg al día. En el caso de pacientes que reciban terapia de mantenimiento con corticosteroides orales, deberá considerarse una dosis inicial más alta, hasta 2 mg al día. _ _ _Adultos (incluidos ancianos) y niños/adolescentes de más de 12 años: _ 0,5-2 mg al día. En casos muy graves puede incrementarse más la dosis. DOSIS DE MANTENIMIENTO: La dosis de mantenimiento se debe ajustar para conseguir los requerimientos de cada paciente, teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad y la respuesta clínica del paciente. Cuando se haya obtenido el efecto clínico deseado, la dosis de mantenimiento deberá reducirse a la dosis mínima necesaria para controlar los síntomas. _ _ _Niños de más de 6 meses: _ 2 de 14 0,25-1 mg 完全なドキュメントを読む