BUDESONIDA ALDO-UNIÓN

国: キューバ

言語: スペイン語

ソース: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有効成分:

budesonida

から入手可能:

LABORATORIO ALDO UNION, S.L., BARCELONA, ESPAÑA.

INN（国際名）:

budesonide

投薬量:

200 μg/inhalación

医薬品形態:

Suspensión para inhalación

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BUDESONIDA ALDO-UNIÓN®
(budesonida)
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión para inhalación
FORTALEZA:
200 µg/inhalación
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de aluminio presurizado con 200 dosis.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO ALDO UNION, S.L., BARCELONA, ESPAÑA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO ALDO UNION, S.L., BARCELONA, ESPAÑA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-233-R03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de diciembre de 2009
COMPOSICIÓN:
Cada inhalación contiene:
budesonida micronizada
200 µg
Etanol absoluto
1,1,1,2-Tetrafluoroetano (HFA-134a)
153.5 µg
61066.0 µg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo. Protéjase de la luz solar directa.
No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Asma
bronquial,
en
pacientes
que
previamente
no
hayan
respondido
a
terapia
con
broncodilatadores y/o antialérgicos.
CONTRAINDICACIONES:
BUDESONIDA
ALDO-
UNIÓN
está
contraindicado
en
pacientes
con
historial
de
hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Estos preparados deben administrarse con gran precaución en pacientes
con tuberculosis
pulmonar o con infecciones fúngicas o virales de las vías
respiratorias.
El paso de un tratamiento oral con corticosteroides a un tratamiento
con Budesonida, debe
efectuarse con especial precaución, debido principalmente a la lenta
normalización de la
función hipotálamo- hipófiso-adrenal, previamente alterada por la
corticoterapia oral. Esta
normalización
puede
tardar
algunos
meses
en
alcanzarse.
Durante
este
cambio
de
medicación, los pacientes pueden recuperar la sintomatología
primitiva (rinitis, eccema) o
experimentar
cansancio
cefaleas,
dolores
musculares
o
articulares
y
ocasionalmente
náuseas
y
vómitos.
En
estos
casos
deberá
procederse
a
un
tratamiento
sintomático
complementario.
Los corticosteroides inhalados pueden provocar efectos sistémicos, en
especial