国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum; Codeini phosphas hemihydricus
BGP Products Poland Sp. z o.o.
N02AA59
Ibuprofenum + Codeini phosphas
400 mg + 30 mg
tabletki powlekane
30 tabl., 5909991136826, Rp
FI/H/0793/001/II/006_29.09.2016 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA BRUFEN PLUS 400 mg + 30 mg, tabletki powlekane _Ibuprofenum + Codeini phosphas hemihydricus _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Brufen Plus i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Brufen Plus 3. Jak stosować lek Brufen Plus 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Brufen Plus 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BRUFEN PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek zawiera ibuprofen i kodeinę, które są substancjami przeciwbólowymi. Działając na organizm w różny sposób, ibuprofen i kodeina łącznie zmniejszają ból i sztywność. Ibuprofen należy do grupy leków nazywanych „niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi” (NLPZ). Kodeina należy do grupy leków nazywanych „opioidowe leki przeciwbólowe”, które działają w celu zmniejszenia odczucia bólu. Każda tabletka zawiera 400 mg ibuprofenu i 30 mg kodeiny fosforanu półwodnego. Lek ten jest stosowany: - do zmniejszania bólu o nasileniu niewielkim do umiarkowanego u dorosłych, jeśli ból nie ustępuje pod wpływem takich środków jak paracetamol lub ibuprofen. Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRUFEN PLUS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BRUFEN PLUS - je 完全なドキュメントを読む
1 FI/H/0793/001/II/006_29.09.2016 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Brufen Plus, 400 mg + 30 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera: Substancje czynne: ibuprofen 400 mg i kodeiny fosforan półwodny 30 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Opis produktu: biała, podłużna tabletka powlekana, o wymiarach około 17 mm x 8 mm x 6,6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Brufen Plus jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu niewielkim do umiarkowanego u dorosłych, jeśli nieskuteczne jest leczenie innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). _DOROŚLI _ 1 tabletka co 4 do 6 godzin. Dawka dobowa nie może być większa niż 6 tabletek (2 400 mg ibuprofenu + 180 mg kodeiny fosforanu półwodnego). _OSOBY W PODESZŁYM WIEKU _ U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne szczególne dostosowanie dawki, o ile nie występuje zaburzenie czynności nerek lub wątroby, zwiększona wrażliwość na ośrodkowe działanie leków opioidowych lub przerost gruczołu krokowego. W takich przypadkach należy indywidualnie dobierać dawkę. _DZIECI I MŁODZIEŻ _ Nie zaleca się stosowania produktu Brufen Plus u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. _ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK_ U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek należy stosować najmniejszą z możliwych dawek oraz monitorować czynność nerek (u pacjentów z ciężkim zaburzeniem nerek patrz punkt 4.3). 2 FI/H/0793/001/II/006_29.09.2016 _ZABURZENIA CZYNNOŚCI WĄTROBY_ U pacjentów z lekkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby należy stosować najmniejszą z możliwych dawek (u pacjentów z ciężkim zaburzeniem w 完全なドキュメントを読む