Bronolac 30 mg comprimate

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Haloperidolum

から入手可能:

Rotapharm Limited

ATCコード:

R05CB06

INN（国際名）:

Ambroxolum

投薬量:

30 mg

医薬品形態:

comprimate

パッケージ内のユニット:

N10x2

処方タイプ:

fără prescripție

製:

SEDICO Pharmaceutical Co. (South Egypt Drug Industries Co.), Egipt

承認日:

2018-03-25

情報リーフレット

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR/CONSUMATOR
BRONOLAC 30 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bronolac şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bronolac
3.
Cum să luaţi Bronolac
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bronolac
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BRONOLAC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxolul,
substanţa
activă
a
Bronolac,
măreşte
secreţia
de
mucus
din
căile
respiratorii,
facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.
Bronolac este indicat ca mucolitic în afecţiunile bronhopulmonare
acute şi cronice, însoţite de
dereglarea formării şi eliminării sputei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BRONOLAC
NU LUAŢI BRONOLAC
-
dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizaţi Bronolac comprimate, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului:
-
Dacă aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatică
severă.
-
Dacă aveţi o boală rară a bronhiilor cu secreţie crescută de
mucus.
-
Dacă aţi avut antecedente de ulcer peptic.
Au exis

製品の特徴

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bronolac 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul mucolitic în afecţiunile bronhopulmonare acute şi
cronice, însoţite de dereglarea
formării şi eliminării sputei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Bronolac este indicat tratamentului la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 12 ani.
Doze
Doza recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Ca regulă generală, se administrează 1 comprimat Bronolac de 3 ori
pe zi în primele 2-3 zile
(echivalent cu 30 mg clorhidrat de ambroxol de 3 ori pe zi); ulterior,
se administrează 1 comprimat
Bronolac de 2 ori pe zi (echivalent cu 30 mg clorhidrat de ambroxol de
2 ori pe zi).
Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, dozele pot fi
crescute până la 60 mg de două ori
pe zi (echivalent cu 120 mg clorhidrat de ambroxol/zi) dacă este
necesar.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează întregi în timpul sau după mese cu
suficient lichid (de exemplu apă,
ceai sau suc de fructe).
Prin prescripție medicală, utilizarea Bronolac comprimate nu este
în general restricționată. În
prospect, pacienții sunt informați că Bronolac comprimate nu
trebuie utilizat mai mult de 4-5 zile
fără recomandarea medicului.
Administrarea Bronolac este contraindicată la copiii cu vârsta sub
12 ani (vezi pct. 4.3).
Pentru dozaj în cazul bolilor renale şi hepatice vezi pct. 4.4.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre
excipienţii menționați la pct. 6.1.
DIN CAUZA FORMEI FARMACEUTICE, BRONOLAC COMPRIMATE NU ESTE RECOMANDAT
LA COPIII CU VÂRSTA
SUB 12 ANI.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Au existat raportări privind reac�