国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALTRE ASSOCIAZIONI DI PREPARATI PER MALATTIE DA RAFFREDDAMENTO
KWIZDA PHARMA GMBH
R05X
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049097037 - SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 240 ML CON MISURINO DOSATORE - Autorizzato; 049097013 - SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 120 ML CON MISURINO DOSATORE - Autorizzato; 049097025 - SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BRONCOPHEN TOSSE E RAFFREDDORE SOLUZIONE ORALE Estratto secco di radice di Altea Estratto secco di fiore di Tiglio Estratto secco di Piantaggine lanceolata LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni di trattamento. Se i sintomi persistono durante l’uso del prodotto medicinale, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Broncophen tosse e raffreddore e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Broncophen tosse e raffreddore 3. Come prendere Broncophen tosse e raffreddore 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conserare Broncophen tosse e raffreddore 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BRONCOPHEN TOSSE E RAFFREDDORE E A COSA SERVE Broncophen tosse e raffreddore contiene il principio attivo estratto secco di radice di Altea, fiore di Tiglio e Piantaggine lanceolata. Broncophen tosse e raffreddore è un medicinale tradizionale di origine vegetale usato per il sollievo di sintomi di un raffreddore nella fase iniziale, come l'irritazione della gola e la tosse secca associata. L’uso è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche summenzionate si basa esclusivamente 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Broncophen tosse e raffreddore soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 15 ml (= 16,3 g) di soluzione orale contengono: 187,5 mg di estratto (come estratto secco) di_ Althaea officinalis _L._, _radice (radice di Altea) (7-9:1). Solvente di estrazione: acqua 136,4 mg di estratto (come estratto secco) di_ Tilia cordata_ Miller, _Tilia platyphyllos_ Scop., _Tilia_ x _vulgaris_ Heyne o loro miscele, flos (fiore di Tiglio) (3-8:1). Solvente di estrazione: acqua 150,0 mg di estratto (come estratto secco) di_ Plantago lanceolata_ L., folium (piantaggine lanceolata) (4- 6:1). Solvente di estrazione: acqua Eccipienti con effetto noto: Xilitolo (E 967) 2,76 g Glicole propilenico (E 1520) 13,6 mg Metil-paraidrossibenzoato (E 218) 11,3 mg Propil-paraidrossibenzoato (E 216) 6,6 mg Alcol benzilico (E 1519) 0,002 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. Soluzione viscosa di colore marrone. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Broncophen tosse e raffreddore è un medicinale tradizionale di origine vegetale usato per il sollievo di sintomi di un raffreddore nella fase iniziale, come l'irritazione della gola e la tosse secca associata. L’uso è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni. L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale per le indicazioni terapeutiche summenzionate si basa esclusivamente sull'esperienza di un utilizzo pluriennale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ADULTI ED ADOLESCENTI DI ETÀ SUPERIORE A 12 ANNI Una dose di 15 ml fino a 4 volte al giorno. La dose massima consentita è di 60 ml (4x15ml dose) nell’arco di 24 ore. POPOLAZIONE PEDIATRICA Documento reso disponibile da AIFA il 24/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pert 完全なドキュメントを読む