Bronchoretard 350

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Theophyllin

から入手可能:

Glenwood Gesellschaft mit beschränkter Haftung Pharmazeutische Erzeugnisse (3077687)

ATCコード:

R03DA04

INN（国際名）:

Theophylline

医薬品形態:

Hartkapsel, retardiert

構図:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 350 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1981-09-22

情報リーフレット

Seite 1/10
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Bronchoretard 350
350 mg Hartkapsel, retardiert
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Theophyllin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Bronchoretard 350 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bronchoretard 350 beachten?
3.
Wie ist Bronchoretard 350 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bronchoretard 350 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Bronchoretard 350 und wofür wird es angewendet?
Bronchoretard 350 ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma
(Bronchospasmolytikum).
Bronchoretard 350 wird angewendet zur Behandlung und Verhütung von
Atemnotzuständen
aufgrund von Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei
Patienten mit
persistierendem (anhaltendem) Asthma bronchiale oder mittel- bis
schwergradiger obstruktiver
(verengender) Atemwegserkrankung (COPD).
Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in
Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern und
entzündungshemmend
wirken (z. B. langwirksamen β-Sympathomimetika und Glukocortikoiden),
durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie
Bronchoretard 350, sind nicht zur
Akutbehandlung des Status asthma

製品の特徴

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Fachinformation
Bronchoretard 350
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bronchoretard 350
350 mg Hartkapsel, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält 350 mg Theophyllin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hartgelatinekapsel, weiß bedruckt mit „Th 350“ (Kapseloberteil
grün/opak,
Kapselunterteil grün/transparent), gefüllt mit weißen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel ist ein Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum.
Bronchoretard 350 wird angewendet bei Jugendlichen und Erwachsenen zur
Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Verengung
der
Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem
Asthma bronchiale
oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z. B.
chronische
Bronchitis und Lungenemphysem).
Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in
Kombination mit anderen die Bronchien erweiternden und
entzündungshemmenden
Arzneimitteln, wie z. B. langwirksamen β-Sympathomimetika und
Glukocortikoiden,
durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie
Bronchoretard 350, sind nicht
zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten
Bronchospastik bestimmt.
Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von
Asthma bei
Kindern angewendet werden.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Bronchoretard 350 ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die
Dosierung sollte anhand
der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden (wirksame
Serumkonzentrationen:
5 – 12 Mikrogramm/ml; 20 Mikrogramm/ml sollen nicht überschritten
werden). Kontrollen
des Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere auch bei nicht
ausreichender
Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt.
Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit
Theophyllin oder
seinen Verbindun