BROMAZEPAM MEDREG 3MG Tableta

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有効成分:

2011 BROMAZEPAM

から入手可能:

MEDREG s.r.o., Praha Array

ATCコード:

N05BA08

INN（国際名）:

2011 BROMAZEPAM

投薬量:

3MG

医薬品形態:

Tableta

投与経路:

Perorální podání

処方タイプ:

Rx Array

治療領域:

BROMAZEPAM

製品概要:

Kód SÚKL: 0246512 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246508 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246514 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246517 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246518 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246507 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246510 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246513 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246506 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246511 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246516 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246509 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246515 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246505 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236168 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236162 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236170 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236158 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236167 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236163 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236169 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236160 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236164 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236166 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236171 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236165 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236161 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236159 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

認証ステータス:

R - registrovaný léčivý přípravek

承認日:

2019-11-20

情報リーフレット

1
Sp. zn. sukls249067/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BROMAZEPAM MEDREG 1,5 MG TABLETY
BROMAZEPAM MEDREG 3 MG TABLETY
bromazepamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Bromazepam Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bromazepam
Medreg užívat
3.
Jak se přípravek Bromazepam Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bromazepam Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK BROMAZEPAM MEDREG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bromazepam Medreg obsahuje léčivou látku bromazepam. Patří do
skupiny léčivých přípravků
nazývaných benzodiazepiny.
Přípravek Bromazepam Medreg je určen ke krátkodobé léčbě
závažných stavů úzkosti u dospělých,
včetně stavů úzkosti souvisejících s různými onemocněními
či poruchami. Přípravek Bromazepam
Medreg je také určen jako doplňková léčba abstinenčních
reakcí u alkoholizmu.
Přípravek Bromazepam Medreg se užívá pouze v případech, kdy
jsou příznaky závažné, omezující
nebo způsobují pacientovi nesnesitelné utrpení.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BROMAZEPAM
MEDREG
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BROMAZE

製品の特徴

1
Sp. zn. sukls251097/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bromazepam Medreg 1,5 mg tablety
Bromazepam Medreg 3 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Bromazepam Medreg 1,5 mg: Jedna tableta obsahuje bromazepamum 1,5 mg.
Bromazepam Medreg 3 mg: Jedna tableta obsahuje bromazepamum 3 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Bromazepam Medreg 1,5 mg: Jedna tableta obsahuje 79,5 mg monohydrátu
laktózy.
Bromazepam Medreg 3 mg: Jedna tableta obsahuje 159 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bromazepam Medreg 1,5 mg: bílá až téměř bílá kulatá
bikonvexní tableta, průměr 6 mm.
Bromazepam Medreg 3 mg: bílá až téměř bílá kulatá bikonvexní
tableta, na jedné straně s půlicí
rýhou, průměr 8 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Úzkost
Přípravek Bromazepam Medreg je indikován u dospělých ke:
-
krátkodobé symptomatické léčbě závažných stavů úzkosti,
včetně stavů úzkosti souvisejících s
psychosomatickým, organickým nebo psychogenním onemocněním či
poruchou
-
adjuvantní léčbě psychoterapie úzkosti a psychogenních reakcí
doprovázejících alkoholismus a
abstinenční reakce
Přípravek Bromazepam Medreg je indikován pouze v případech, kdy
jsou symptomy závažné,
omezující nebo způsobují pacientovi nesnesitelné utrpení.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklá dávka ambulantně léčených pacientů: 1,5-3 mg dvakrát
až třikrát denně.
Hospitalizovaní dospělí pacienti: 6-12 mg dvakrát až třikrát
denně.
Ve výjimečných případech nebo u hospitalizovaných pacientů
může být podávána celková denní
dávka až 60 mg.
2
Dávkování je třeba stanovit individuálně. Léčba má být
zahájena nižšími dávkami a postupně
zvyšována na optimální hodnotu. V některých případech může
být nezbytné prodloužení léčby nad
maximální dobu, v takovém případě