Broadline

国: 欧州連合

言語: ルーマニア語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
17-10-2019

有効成分:

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S) -metopren

から入手可能:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATCコード:

QP54AA54

INN(国際名):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

治療群:

Pisici

治療領域:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

適応症:

Pentru pisicile cu sau sub amenințarea unor infestații mixte de cestode, nematode și ectoparazite. Produsul medicinal veterinar este exclusiv indicată când toate cele trei grupuri sunt orientate în același timp. EctoparasitesTreatment și prevenirea infestațiilor cu purici (Ctenocephalides felis). Eliminarea puricilor în termen de 24 de ore. Un tratament previne continuare infestări pentru cel puțin o lună. Prevenirea mediu de vechituri contaminare prin inhibarea dezvoltării de vechituri stadiile imature (ouă, larve și pupe) de peste o lună. Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru controlul dermatitei alergice la purici (FAD). Tratamentul și prevenirea infestațiilor cu căpușe (Ixodes ricinus). Eliminarea căpușelor în termen de 48 de ore. Un tratament previne continuare infestări pentru până la 3 săptămâni. Tratamentul notoedric mange (Notoedres cati). CestodesTreatment de infestări cu cestode (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adult), și Joyeuxiella fuhrmanni (adult)). NematodesTreatment infestațiilor cu nematode gastrointestinale (L3, L4 larve și adulți de Toxocara cati, adulți de Toxascaris leonina, larve L4 și adulți de Ancylostoma tubaeforme și Ancylostoma ceylanicum, și adulți de Ancylostoma brazilienze). Tratamentul infestațiilor cu feline lungworms (larve L3, L4 larve și adulți de Aelurostrongylus abstrusus, larve L4 și adulți de Troglostrongylus brevior). Tratamentul infestațiilor cu vezicală viermi (Capillaria plica). Prevenirea bolii produse de viermii cardiaci (Dirofilaria immitis larve) timp de o lună.

製品概要:

Revision: 10

認証ステータス:

Autorizat

承認日:

2013-12-04

情報リーフレット

                                19
B. PROSPECT
20
PROSPECT
BROADLINE SOLUŢIE SPOT-ON PENTRU PISICI < 2,5 KG
BROADLINE SOLUŢIE SPOT-ON PENTRU PISICI DE 2,5 – 7,5 KG
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
FR-31000 Toulouse
Franţa
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
BROADLINE soluţie spot-on pentru pisici < 2,5 kg
BROADLINE soluţie spot-on pentru pisici de 2,5-7,5 kg
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare unitate dozată (aplicator) conţine:
Volumul
unităţii dozate
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-
methoprene
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Pisici < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Pisici de 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Excipient: Butilhidroxitoluen (E321) 1 mg/ml.
Soluție spot on.
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Pentru pisici infestate sau în pericol de a fi infestate concomitent
cu cestode, nematode şi ectoparaziţi.
Produsul medicinal veterinar este indicat în mod special în cazul
în care toate cele trei grupuri sunt
vizate în acelaşi timp.
Ectoparaziţi
-
Tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu purici (
_Ctenocephalides felis). _
Elimină puricii în 24 de
ore de la aplicare. Un tratament oferă protecţie împotriva unei noi
infestaţii timp de cel puţin o
lună.
-
Prevenirea contaminării mediului cu purici prin inhibarea
dezvoltării puricilor aflaţi în toate
stadiile de dezvoltare (ouă, larve şi pupe) timp de peste o lună.
-
Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul
dermatitei alergice
provocate de purici (DAP).
21
-
Tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu căpuşe (
_Ixodes ricinus)._
Elimină căpuşele în 48 de ore
de la aplicare. Un trata
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
BROADLINE soluţie spot-on pentru pisici < 2,5 kg
BROADLINE soluţie spot-on pentru pisici de 2,5-7,5 kg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANŢE ACTIVE:
Fiecare unitate dozată din aplicator conţine:
Volumul
unităţii dozate
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-methoprene
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Pisici <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Pisici de 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
EXCIPIENŢI:
Butilhidroxitoluen (E321) 1 mg/ml.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie spot-on.
Soluţie clară incoloră sau de culoare galbenă până la roșu
brun.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Pisici.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Pentru pisici infestate sau în pericol de a fi infestate concomitent
cu cestode, nematode şi ectoparaziţi.
Produsul este indicat în mod special în cazul în care toate cele
trei grupuri sunt vizate în acelaşi timp.
Ectoparaziţi
-
Tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu purici (
_Ctenocephalides felis). _
Elimină puricii în 24 de
ore de la aplicare. Un tratament oferă protecţie împotriva unei noi
infestaţii timp de cel puţin o
lună.
-
Prevenirea contaminării mediului cu purici prin inhibarea
dezvoltării puricilor aflaţi în toate
stadiile de dezvoltare (ouă, larve şi pupe) timp de peste o lună.
-
Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul
dermatitei alergice
provocate de purici (DAP).
-
Tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu căpuşe (
_Ixodes ricinus)._
Elimină căpuşele în 48 de ore
de la aplicare. Un tratament oferă protecţie împotriva unei noi
infestaţii timp de până la
3 săptămâni.
-
Tratamentul râiei notoedrice (
_Notoedres cati)_
3
Cestode
-
Tratamentul infestaţiilor cu viermi plaţi (cestode) (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, _
_Echinococcus multilocularis,Joyeuxiella pasqualei _
(adulți) și
_Jo
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

他の言語のドキュメント

情報リーフレット 情報リーフレット ブルガリア語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 ブルガリア語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 ブルガリア語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット スペイン語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 スペイン語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 スペイン語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット チェコ語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 チェコ語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 チェコ語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット デンマーク語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 デンマーク語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 デンマーク語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット ドイツ語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 ドイツ語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 ドイツ語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット エストニア語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 エストニア語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 エストニア語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット ギリシャ語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 ギリシャ語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 ギリシャ語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット 英語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 英語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 英語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット フランス語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 フランス語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 フランス語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット イタリア語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 イタリア語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 イタリア語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット ラトビア語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 ラトビア語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 ラトビア語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット リトアニア語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 リトアニア語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 リトアニア語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット ハンガリー語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 ハンガリー語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 ハンガリー語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット マルタ語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 マルタ語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 マルタ語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット オランダ語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 オランダ語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 オランダ語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット ポーランド語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 ポーランド語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 ポーランド語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット ポルトガル語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 ポルトガル語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 ポルトガル語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット スロバキア語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 スロバキア語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 スロバキア語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット スロベニア語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 スロベニア語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 スロベニア語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット フィンランド語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 フィンランド語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 フィンランド語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット スウェーデン語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 スウェーデン語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 スウェーデン語 17-10-2019
情報リーフレット 情報リーフレット ノルウェー語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 ノルウェー語 08-04-2020
情報リーフレット 情報リーフレット アイスランド語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 アイスランド語 08-04-2020
情報リーフレット 情報リーフレット クロアチア語 08-04-2020
製品の特徴 製品の特徴 クロアチア語 08-04-2020
公開評価報告書 公開評価報告書 クロアチア語 17-10-2019

ドキュメントの履歴を表示する