Brinzolamide CF 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

BRINZOLAMIDE 10 mg/ml

から入手可能:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATCコード:

S01EC04

INN（国際名）:

BRINZOLAMIDE 10 mg/ml

医薬品形態:

Oogdruppels, suspensie

構図:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARBOMEER 974P ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLOXAMEER 407 ; WATER VOOR INJECTIE,

投与経路:

Oculair gebruik

治療領域:

Brinzolamide

製品概要:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARBOMEER 974P; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLOXAMEER 407; WATER VOOR INJECTIE;

承認日:

2015-04-13

情報リーフレット

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_BRINZOLAMIDE CF 10 MG/ML_, oogdruppels, suspensie
RVG 112025
Brinzolamidee
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW150050
REV. 2.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRINZOLAMIDE CF 10 MG/ML, OOGDRUPPELS, SUSPENSIE
brinzolamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Brinzolamide CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BRINZOLAMIDE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat brinzolamide dat deel uitmaakt van een groep
geneesmiddelen die
koolzuuranhydraseremmers worden genoemd. Het verlaagt de druk in uw
oog.
De oogdruppels worden gebruikt om verhoogde druk in het oog te
behandelen. Deze druk kan leiden tot
een ziekte die glaucoom wordt genoemd.
Als de druk in uw oog te hoog wordt, kan dit uw gezichtsvermogen
aantasten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
u heeft ernstige nierproblemen.
•
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•
u bent

製品の特徴

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_BRINZOLAMIDE CF 10 MG/ML_, oogdruppels, suspensie
RVG 112025
Brinzolamide
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW150050
REV. 4.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Brinzolamide CF 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml suspensie bevat 10 mg brinzolamide.
Eén druppel bevat ongeveer 309 microgram brinzolamide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke ml suspensie bevat ongeveer 0,1 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, suspensie.
Witte homogene suspensie.
pH: 7,1 – 7,9
Osmolaliteit: 270 - 320 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Brinzolamide CF is aangewezen om verhoogde intra-oculaire druk te
verlagen bij:
•
oculaire hypertensie
•
open-hoek-glaucoom
als monotherapie bij volwassen patiënten die niet reageren op
bètablokkers of bij volwassen patiënten bij
wie bètablokkers gecontra-indiceerd zijn, of als ondersteunende
therapie bij bètablokkers of
prostaglandine-analogen (zie ook rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij gebruik als monotherapie of ondersteunende therapie bedraagt de
dosis één druppel Brinzolamide CF
tweemaal daags in de conjunctivale zak van het (de) aangedane oog
(ogen). Sommige patiënten kunnen
een betere respons hebben bij één druppel driemaal daags.
_Speciale populaties _
Ouderen
Er is geen wijziging van de dosis noodzakelijk bij ouderen.
Hepatische en renale insufficiëntie
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_BRINZOLAMIDE CF 10 MG/ML_, oogdruppels, suspensie
RVG 112025
Brinzolamide
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-2
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW150050
REV. 4.1