Brinzolamid Micro Labs 10 mg/ml Augentropfensuspension

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Brinzolamid

から入手可能:

Micro Labs GmbH (8144276)

INN（国際名）:

Brinzolamide

医薬品形態:

Augentropfensuspension

構図:

Teil 1 - Augentropfensuspension; Brinzolamid (28751) 10 Milligramm

投与経路:

Anwendung am Auge

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2018-01-30

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Wirkstoff: Brinzolamid
1 von 4
Juli 2022
Versionscode: ADEI-001-B
BRINZOLAMID MICRO LABS 10 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION
Brinzolamid Micro Labs enthält Brinzolamid und gehört zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
Carboanhydrasehemmer bezeichnet werden. Es senkt den
Druck im Auge.
Brinzolamid Micro Labs ist zur Behandlung eines erhöhten
Druckes
im
Auge
bestimmt.
Dieser
Druck
kann
eine
Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.
Ist der Druck im Auge zu hoch, kann dies Ihr Sehvermögen
gefährden.
BRINZOLAMID MICRO LABS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
•
wenn Sie allergisch gegen Brinzolamid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel reagieren, die
Sulfonamide
genannt
werden,
z.
B.
Arzneimittel
zur
Behandlung von Diabetes, Infektionen und auch Diuretika
(Wassertabletten).
Brinzolamid
Micro
Labs
kann
die
gleiche Allergie hervorrufen.
•
wenn bei Ihnen eine Übersäuerung des Blutes festgestellt
wurde (eine Krankheit, die hyperchlorämische Azidose
genannt wird).
Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte
sprechen
Sie
mit
Ihrem
Arzt,
Apotheker
oder
dem
medizinischen Fachpersonal:
−
wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben.
−
wenn Sie Probleme mit trockenen Augen oder eine
Hornhauterkrankung haben.
−
wenn
Sie
andere
Sulfonamid-haltige
Arzneimittel
einnehmen oder anwenden.
−
wenn Sie nach der Anwendung von Brinzolamid oder
anderen
verwandten
Arzneimitteln
jemals
einen
schweren Hautausschlag oder Abschälen der Haut,
Blasenbildung
und/oder
wunde
Stellen
im
Mund
entwickelt haben.
Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von Brinzolamid
Mirco Labs erforderlich:
Schwerwiegende
Hautreaktionen
einschließlich
Stevens-
Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse wurden
in Verbindung mit der Behandlung von Brinzolamid berichtet.
Brechen Sie die Anwendung von

製品の特徴

1
Versionscode: 05
FACHINFORMATION
Brinzolamid Micro Labs 10 mg/ml Augentropfensuspension
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Brinzolamid Micro Labs 10 mg/ml Augentropfensuspension
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid.
Jeder Tropfen enthält 0,27 mg Brinzolamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder
ml
Augentropfensuspension
enthält
0,15
mg
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension.
Weiße
bis
weißliche
Suspension.
Osmolalität:
250
-
300 mOsmol/kg pH: 7,3-7,7.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Brinzolamid
Micro
Labs
ist
zur
Senkung
des
erhöhten
Augeninnendrucks indiziert bei:
•
Okulärer Hypertension
•
Offenwinkelglaukom
als Monotherapie für erwachsene Patienten, die auf Beta-
Rezeptorenblocker nicht ansprechen, oder bei denen Beta-
Rezeptorenblocker
kontraindiziert
sind
oder
als
Zusatztherapie
zu
Beta-Rezeptorenblockern
oder
Prostaglandin-Analoga (siehe auch Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Brinzolamid
Micro
Labs
wird
als
Monotherapie
und
als
Zusatzmedikation in einer Dosierung von
1
Tropfen
zweimal
täglich
in
den
Bindehautsack
des
betroffenen Auges oder der betroffenen Augen eingetropft.
Einige Patienten sprechen auf eine Dosierung von 1 Tropfen
dreimal täglich besser an._ _
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten: _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung notwendig.
_Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion: _
Die
Anwendung
von
Brinzolamid
bei
Patienten
mit
eingeschränkter Leberfunktion wurde nicht untersucht und
wird
deswegen
nicht
empfohlen.
Die
Anwendung
von
Brinzolamid
bei
Patienten
mit
stark
eingeschränkter
Nierenfunktion. (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) oder bei
Patienten
mit
hyperchlorämischer
Azidose
wurde
nicht
untersucht.
Da
Brinzolamid
und
sein
Hauptmetabolit
überwiegend über die Nieren ausgeschieden werden, ist die
Anwendung von Brinzolamid Micro Lab