国: 欧州連合
言語: エストニア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
Vortioxetine
H. Lundbeck A/S
N06AX26
vortioxetine
Psychoanaleptics,
Depressiivne häire, suur
Täiskasvanute suurte depressiivsete episoodide ravi.
Revision: 23
Volitatud
2013-12-18
78 B. PAKENDI INFOLEHT 79 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE BRINTELLIX 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Vortioksetiin (_vortioxetinum_) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Brintellix ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Brintellix’i võtmist 3. Kuidas Brintellix’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Brintellix’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BRINTELLIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Brintellix sisaldab toimeainena vortioksetiini. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antidepressantideks. Brintellix’i kasutatakse depressiooni raviks täiskasvanutel. On tõestatud, et Brintellix vähendab erinevaid depressiooninähtusid, milleks on kurbus, sisemine pinge (ärevustunne), unehäired (unetus), söögiisu langus, keskendumisraskused, väärtusetuse tunne, huvipuudus meelistegevuste vastu, tunne, et igapäevane tegevus on pidurdunud. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BRINTELLIX’I VÕTMIST ÄRGE VÕTKE BRINTELLIX’I: - kui olete vortioksetiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te võtate teisi depressiooniravimeid, mida tuntakse mitteselektiivsete monoamiini oksüdaasi inhibiitoritena või selektiivsete MAO-A inhibiitoritena. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arstiga. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Brintellix’i võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui te võtate ravimeid, millel on niinimetatud serotonergiline toime, näiteks: - tramadool ja sarnased ravimid (tug 完全なドキュメントを読む
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Brintellix 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Brintellix 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Brintellix 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Brintellix 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Brintellix 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab vortioksetiinvesinikbromiidi koguses, mis vastab 5 mg vortioksetiinile (_vortioxetinum_). Brintellix 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab vortioksetiinvesinikbromiidi koguses, mis vastab 10 mg vortioksetiinile (_vortioxetinum_). Brintellix 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab vortioksetiinvesinikbromiidi koguses, mis vastab 15 mg vortioksetiinile (_vortioxetinum_). Brintellix 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab vortioksetiinvesinikbromiidi koguses, mis vastab 20 mg vortioksetiinile (_vortioxetinum_). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Brintellix 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosa mandlikujuline (5 x 8,4 mm) õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud „TL“ ja teisele „5“. Brintellix 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollane mandlikujuline (5 x 8,4 mm) õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud „TL“ ja teisele „10“. Brintellix 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Oranž mandlikujuline (5 x 8,4 mm) õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud „TL“ ja teisele „15“. Brintellix 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane mandlikujuline (5 x 8,4 mm) õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud „TL“ ja teisele „10“. 3 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Brintellix on näidustatud depressiooni raviks täiskasvanutel. 完全なドキュメントを読む