国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
brimonidin-tartarát
Pharmaselect GmbH
S01EA05
brimonidine tartrate
TK
Kiszerelések: 1 X 5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-23725 / 01 - J - TK - igen; 3 X 5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-23725 / 02 - J - TK - igen; 6 X 5 ml cseppentős tartályban - - OGYI-T-23725 / 03 - J - TK - igen
Hybrid
2020-08-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BRIMOGEN 2 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP brimonidin-tartarát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Brimogen 2 mg/ml oldatos szemcsepp (a továbbiakban Brimogen szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Brimogen szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Brimogen szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Brimogen szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRIMOGEN SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Brimogen szemcsepp a szembelnyomás csökkentésére szolgáló készítmény. Magában vagy más szemcseppel együtt alkalmazható a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére nyitott zugú glaukómában (zöldhályog) vagy okuláris hipertenzióban szenvedő betegek esetében. A Brimogen szemcsepp hatóanyaga a brimonidin-tartarát, ami a szemgolyó belsejében lévő nyomás csökkentésével fejti ki hatását. 2. TUDNIVALÓK A BRIMOGEN SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A BRIMOGEN SZEMCSEPPET: - ha allergiás (túlérzékeny) a brimonidin-tartarátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevő 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE Brimogen 2 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg brimonidin-tartarátot tartalmaz milliliterenként, ami 1,3 mg brimonidinnek felel meg. Kb. 0,07 mg brimonidin-tartarátot tartalmaz cseppenként. Ismert hatású segédanyag Benzalkónium-kloridot (0,05 mg/ml) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Átlátszó, enyhén sárgás oldat. pH: 6,3-6,5 Ozmolalitás: 260-310 mOsm/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az emelkedett szembelnyomás csökkentése nyitott zugú glaucomában vagy ocularis hypertensioban szenvedő betegeknél. - Monoterápiában olyan betegeknek, akiknek béta-blokkoló topicalis alkalmazása ellenjavallt. - Szembelnyomás csökkentésére alkalmazott egyéb gyógyszer mellé kiegészítő kezelésként, olyan betegeknek, akiknél a monoterápia elégtelen a szembelnyomás csökkentésére (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Ajánlott adagolás felnőtteknek (beleértve az időseket is)_ Az ajánlott adag kb. 12 órás időkülönbséggel naponta kétszer 1 csepp Brimogen szemcsepp az érintett szem(ek)be cseppentve. Idősek esetében nincs szükség a dózis módosítására. Mint valamennyi szemcseppnél, a lehetséges szisztémás felszívódás csökkentése érdekében ajánlatos a könnytömlőt a belső szemzugnál 1 percre összenyomni (pontszerű occlusio). Ezt minden egyes csepp becseppentése után azonnal el kell végezni. Egynél több topicalis szemészeti készítmény alkalmazása esetén a különböző gyógyszerek alkalmazása között 5–15 percnek kell eltelnie. _Alkalmazása máj- és vesekárosodásban_ OGYÉI/61133/2020 A Brimogen szemcseppet nem vizsgálták máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont). _Gyermekek és serdülők_ Nem végeztek klinikai vizsgálatot 12 és betöltött 18. életév közötti életkorú gyermekek és serdülők esetében. A Brimogen szemcsepp alkalmazása nem j 完全なドキュメントを読む