Bovilis Ringvac susp. inj. (lyoph. + solv.) i.m. flac.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Trichophyton Verrucosum

から入手可能:

Intervet International B.V.

ATCコード:

QI02AP01

INN（国際名）:

Trichophyton Verrucosum

医薬品形態:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

構図:

Trichophyton Verrucosum

投与経路:

Voie intramusculaire

治療群:

bovin

治療領域:

Trichophyton

製品概要:

CTI code: 506124-01 - Taille de l'emballage: 5 doses + 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 506124-02 - Taille de l'emballage: 20 doses + 40 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3542800 - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Non

承認日:

2017-02-20

情報リーフレット

Bijsluiter – FR Versie
Bovilis Ringvac
NOTICE
BOVILIS RINGVAC, LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE
POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas représenté par MSD
Animal Health, Clos du Lynx 5, 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bovilis Ringvac, lyophilisat et solvant pour suspension injectable,
pour bovins.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml de vaccin reconstitué contient :
_Trichophyton verrucosum _
atténué souche LTF-130 ≥ 9 x 10
6
et ≤ 21 x 10
6
micronidies viables
Lyophilisat : pellet coloré blanc cassé à brun clair.
Solvant : solution claire incolore.
Produit reconstitué : suspension homogène blanc cassé à gris.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des veaux et bovins à risque d’infection, ou
des veaux et bovins atteints de
dermatophytose due à
_Trichophyton verrucosum_
. La vaccination prophylactique réduit les signes
cliniques de la dermatophytose due à
_Trichophyton verrucosum_
, tandis que l’utilisation thérapeutique
permet une guérison 2 fois plus rapide des animaux exprimant déjà
les signes cliniques de la maladie.
Début de l’immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée de l’immunité : au minimum 1 an tel que démontré dans les
études de laboratoire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hyperthermie et/ou
des symptômes d’une maladie
infectieuse autre que la dermatophytose.
Ne pas utiliser chez les animaux traités avec des corticostéroïdes.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Après vaccination, une réaction locale caractérisée par un œdème

製品の特徴

SKP – FR Versie
Bovilis Ringvac
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bovilis Ringvac, lyophilisat et solvant pour suspension injectable
pour bovins.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par 1 ml de vaccin :
SUBSTANCE ACTIVE :
_Trichophyton verrucosum_
atténué souche LTF-130 ≥ 9 x 10
6
et ≤ 21 x 10
6
micronidies viables
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Lyophilisat : pellet coloré blanc cassé à brun clair.
Solvant : solution claire incolore.
Produit reconstitué : suspension homogène blanc cassé à gris.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des veaux et bovins à risque d’infection, ou
des veaux et bovins atteints de
dermatophytose due à
_Trichophyton verrucosum_
. La vaccination prophylactique réduit les signes
cliniques de la dermatophytose due à
_Trichophyton verrucosum_
, tandis que l’utilisation thérapeutique
permet une guérison 2 fois plus rapide des animaux exprimant déjà
les signes cliniques de la maladie.
Début de l’immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée de l’immunité : au minimum 1 an tel que démontré dans les
études de laboratoire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hyperthermie et/ou
des symptômes d’une maladie
infectieuse autre que la dermatophytose.
Ne pas utiliser chez les animaux traités avec des corticostéroïdes.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
_Trichophyton verrucosum _
peut survivre dans l’environnement
_ _
pendant 6-8 ans. Il est recommandé
d’associer un programme de vaccination avec un protocole de
nettoyage et de désinfection. Les
préparations présentant une activité fongique ne doivent pas être
administrées tant que l’immunisation
est en cours jusqu’à trois semaines après la fin de la
vaccination.
4.5
PRÉC